NIASTASE RT Trousse

ประเทศ: แคนาดา

ภาษา: ฝรั่งเศส

แหล่งที่มา: Health Canada

สารออกฤทธิ์:

Eptacog alfa (activé)

มีจำหน่ายจาก:

NOVO NORDISK CANADA INC

รหัส ATC:

B02BD08

INN (ชื่อสากล):

COAGULATION FACTOR VIIa

ปริมาณ:

5MG

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

Trousse

องค์ประกอบ:

Eptacog alfa (activé) 5MG

เส้นทางการบริหาร:

Intraveineuse

หน่วยในแพ็คเกจ:

15G/50G

ประเภทใบสั่งยา:

Annexe D

พื้นที่บำบัด:

HEMOSTATICS

สรุปสินค้า:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0136061003; AHFS:

สถานะการอนุญาต:

APPROUVÉ

วันที่อนุญาต:

2013-11-26

สรุปลักษณะสินค้า

_Monographie de NIASTASE RT_
_®_
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MONOGRAPHIE
Annexe D
NIASTASE RT
®
eptacog alfa activé
Facteur VII de coagulation humain recombinant activé
stable à la température ambiante
Poudre lyophilisée
1,0 mg par fiole (50 kUI/fiole)
2,0 mg par fiole (100 kUI/fiole)
5,0 mg par fiole (250 kUI/fiole)
8,0 mg par fiole (400 kUI/fiole)
Norme reconnue
Facteur de coagulation
NOVO NORDISK CANADA INC.
101-2476, Argentia Road
Mississauga (Ontario)
L5N 6M1 Canada
DATE D’APPROBATION :
10 novembre 2017
Numéro de contrôle : 200866
_Monographie de NIASTASE RT_
_®_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ . 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ........................... 3
DESCRIPTION
...............................................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
........................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...................................................... 4
EFFETS INDÉSIRABLES
..............................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.................................................. 16
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................... 17
SURDOSAGE
...............................................................................................
23
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ......................... 23
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
............................................................... 25
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.......................................................................................................................
25
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.............................................. 27
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
........................................... 27
ESSAIS CLINIQUES
.........................