NIASTASE RT Trousse

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

Eptacog alfa (activé)

MAH:

NOVO NORDISK CANADA INC

ATC_code:

B02BD08

INN:

COAGULATION FACTOR VIIa

dosage:

5MG

pharmaceutical_form:

Trousse

composition:

Eptacog alfa (activé) 5MG

administration_route:

Intraveineuse

units_in_package:

15G/50G

prescription_type:

Annexe D

therapeutic_area:

HEMOSTATICS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0136061003; AHFS:

authorization_status:

APPROUVÉ

authorization_date:

2013-11-26

SPC

_Monographie de NIASTASE RT_
_®_
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MONOGRAPHIE
Annexe D
NIASTASE RT
®
eptacog alfa activé
Facteur VII de coagulation humain recombinant activé
stable à la température ambiante
Poudre lyophilisée
1,0 mg par fiole (50 kUI/fiole)
2,0 mg par fiole (100 kUI/fiole)
5,0 mg par fiole (250 kUI/fiole)
8,0 mg par fiole (400 kUI/fiole)
Norme reconnue
Facteur de coagulation
NOVO NORDISK CANADA INC.
101-2476, Argentia Road
Mississauga (Ontario)
L5N 6M1 Canada
DATE D’APPROBATION :
10 novembre 2017
Numéro de contrôle : 200866
_Monographie de NIASTASE RT_
_®_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ . 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ........................... 3
DESCRIPTION
...............................................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
........................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...................................................... 4
EFFETS INDÉSIRABLES
..............................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.................................................. 16
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................... 17
SURDOSAGE
...............................................................................................
23
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ......................... 23
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
............................................................... 25
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.......................................................................................................................
25
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.............................................. 27
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
........................................... 27
ESSAIS CLINIQUES
.........................