ประเทศ: ลิทัวเนีย
ภาษา: ลิทัวเนีย
แหล่งที่มา: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Undecileno rūgštis/Cinko undecilenatas
Zentiva k.s.
D01AE04
Undecileno acid/Zinc undecilenatas
50 mg/200 mg/g
tepalas
vartoti ant odos
Receptinis
Undecylenic acid
Išregistruotas
1999-06-04
LT/1/99/2130/001 Tinka iki Serija ZV/522 41 MYKOSEPTIN ® 30 g tepalo VARTOTI ANT ODOS. 1 g tepalo yra 50 mg undecileno rūgšties ir 200 mg cinko undecilenato. MYKOSEPTIN ® 50 MG/200 MG/G TEPALAS 50 MG/200 MG/G TEPALAS Undecileno rūgštis/Cinko undecilenatas 30 g tepalo VARTOTI ANT ODOS. 1 g tepalo yra 50 mg undecileno rūgšties ir 200 mg cinko undecilenato. Undecileno rūgštis/Cinko undecilenatas Pagalbinės medžiagos: Paraffinum solidum, Paraffinum liquidum, Vaselinum album, Acidum stearicum, Cera alba, Methylis parahydroxybenzoas, Monoglycerida olei palmae, Macrogoli oleas, Aqua purificata. PRIEŠ VARTOJIMĄ PERSKAITYKITE PAKUOTĖS LAPELĮ. LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE. LAIKYTI NE AUKŠTESNĖJE KAIP 25 °C TEMPERATŪROJE. LAIKYTI GAMINTOJO PAKUOTĖJE. RECEPTINIS VAISTINIS PREPARATAS. ZENTIVA k.s., U kabelovny 130 Dolní Měcholupy, 102 37 Praha 10 Čekijos Respublika Mykoseptin Mykoseptin Mykoseptin 09/08/2013 10:47 - VISTAlink folder 1089017 - Page 1/3 ZV/522 42 LT/1/99/2130/001 Size: conicaly 25/120 mm Color: Pantone 109 C Pantone 4485 C black Size of font: min. 7 pt 41 Optical code: (6893) 111001010011 thick line - 1,5 mm thin line - 0,5 mm gap - 1 mm height - 6 mm after conification 1 . 8 . 2 0 1 3 MYKOSEPTIN 30 g tepalo VARTOTI ANT ODOS. 1 g tepalo yra 50 mg undecileno rūgšties ir 200 mg cinko undecilenato. 50 MG/200 MG/G TEPALAS Undecileno rūgštis/Cinko undecilenatas ® Pagalbinės medžiagos: Paraffinum solidum, Paraffinum liquidum, Vaselinum album, Acidum stearicum, Cera alba, Methylis parahydroxybenzoas, Monoglycerida olei palmae, Macrogoli oleas, Aqua purificata. PRIEŠ VARTOJIMĄ PERSKAITYKITE PAKUOTĖS LAPELĮ. LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE. LAIKYTI NE AUKŠTESNĖJE KAIP 25 °C TEMPERATŪROJE. LAIKYTI GAMINTOJO PAKUOTĖJE. RECEPTINIS VAISTINIS PREPARATAS. ZENTIVA k.s. U kabelovny 130 Dolní Měcholupy 102 37 Praha 10 Čekijos Respublika Tinka iki Serija อ่านเอกสารฉบับเต็ม
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS MYKOSEPTIN 50 mg/200 mg/g tepalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 g tepalo yra 50 mg undecileno rūgšties ir 200 mg cinko undecilenato. Pagalbinė medžiaga: metilo parahidroksibenzoatas (E 218). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tepalas Tepalas yra gelsvai balkšvas, sviesto konsistencijos, specifinio kvapo, su mažais riebalų intarpais. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Dermatofitų sukelto paviršinio kūno, blauzdų, pėdų ir tarpupirščių grybelio gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Nuplautą ir nudžiovintą pažeistą odą tepti tepalu 2 kartus per dieną. Gydyti būtina ne trumpiau kaip savaitę laiko. Išnykus ligos simptomams, dar savaitę reikia tepalu tepti odą kartą per dieną, vėliau preparato tepti kas antrą dieną arba 2 kartus per savaitę. Gydymas trunka maždaug mėnesį. MYKOSEPTIN vartojant trumpiau, liga gali atsinaujinti. 4.3. KONTRAINDIKACIJOS - Padidėjęs jautrumas undecileno rūgščiai, cinko undecilenatui arba bet kuriai pagalbinei MYKOSEPTIN medžiagai. - Jaunesniems kaip 2 metų vaikams. - Tepalu netepti šlapiuojančios odos, opų, odos pūslių. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Tepalu nerekomenduojama tepti akis ir apie jas esančią odą. 4.5 SĄVEIKA SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS IR KITOKIA SĄVEIKA Nežinoma. 4.6 NĖŠTUMO IR ŽINDYMO LAIKOTARPIS Tyrimų, kurių metu būtų tirta šio vaistinio preparato poveikis nėščiosioms ar maitinančioms motinoms, neatlikta. Preparato vartojant lokaliai, žalingo poveikio motinai ir vaikui nepastebėta. 4.7 POVEIKIS GEBĖJIMUI VAIRUOTI IR VALDYTI MECHANIZMUS 2 Poveikio nepastebėta. 4.8 NEPAGEIDAUJAMAS POVEIKIS Retai galimas odos išbėrimas ar nestiprus odos sudirginimas, išnykstantis nutraukus tepalo vartojimą. 4.9. PERDOZAVIMAS Vaikui atsitiktinai prarijus tepalo, gali pasireikšti pykinimas ar vėmimas. Rekomenduojama sukelti ar išprovokuoti v อ่านเอกสารฉบับเต็ม