MYKOSEPTIN

국가: 리투아니아

언어: 리투아니아어

출처: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

유효 성분:

Undecileno rūgštis/Cinko undecilenatas

제공처:

Zentiva k.s.

ATC 코드:

D01AE04

INN (International Name):

Undecileno acid/Zinc undecilenatas

복용량:

50 mg/200 mg/g

약제 형태:

tepalas

관리 경로:

vartoti ant odos

처방전 유형:

Receptinis

치료 영역:

Undecylenic acid

승인 상태:

Išregistruotas

승인 날짜:

1999-06-04

환자 정보 전단

LT/1/99/2130/001
Tinka iki
Serija
ZV/522 41
MYKOSEPTIN
®
30 g tepalo
VARTOTI ANT ODOS.
1 g tepalo yra 50 mg undecileno rūgšties ir 200 mg cinko
undecilenato.
MYKOSEPTIN
®
50 MG/200 MG/G TEPALAS
50 MG/200 MG/G TEPALAS
Undecileno rūgštis/Cinko undecilenatas
30 g tepalo
VARTOTI ANT ODOS.
1 g tepalo yra 50 mg undecileno rūgšties ir 200 mg cinko
undecilenato.
Undecileno rūgštis/Cinko undecilenatas
Pagalbinės medžiagos: Paraffinum solidum, Paraffinum liquidum,
Vaselinum album,
Acidum stearicum, Cera alba, Methylis parahydroxybenzoas,
Monoglycerida olei palmae,
Macrogoli oleas, Aqua purificata.
PRIEŠ VARTOJIMĄ PERSKAITYKITE PAKUOTĖS LAPELĮ.
LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE.
LAIKYTI NE AUKŠTESNĖJE KAIP 25 °C TEMPERATŪROJE.
LAIKYTI GAMINTOJO PAKUOTĖJE.
RECEPTINIS VAISTINIS PREPARATAS.
ZENTIVA k.s., U kabelovny 130
Dolní Měcholupy, 102 37 Praha 10
Čekijos Respublika
Mykoseptin
Mykoseptin
Mykoseptin
09/08/2013 10:47 - VISTAlink folder 1089017 - Page 1/3
ZV/522 42
LT/1/99/2130/001
Size: conicaly 25/120 mm
Color: Pantone 109 C
Pantone 4485 C
black
Size of font: min. 7 pt
41
Optical code: (6893) 111001010011
thick line - 1,5 mm
thin line - 0,5 mm
gap - 1 mm
height - 6 mm
after conification
1 . 8 . 2 0 1 3
MYKOSEPTIN
30 g tepalo
VARTOTI ANT ODOS.
1 g tepalo yra 50 mg undecileno rūgšties ir
200 mg cinko undecilenato.
50 MG/200 MG/G TEPALAS
Undecileno rūgštis/Cinko undecilenatas
®
Pagalbinės medžiagos: Paraffinum solidum, Paraffinum liquidum,
Vaselinum album,
Acidum stearicum, Cera alba, Methylis parahydroxybenzoas,
Monoglycerida olei
palmae, Macrogoli oleas, Aqua purificata.
PRIEŠ VARTOJIMĄ PERSKAITYKITE PAKUOTĖS LAPELĮ.
LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE.
LAIKYTI NE AUKŠTESNĖJE KAIP 25 °C TEMPERATŪROJE.
LAIKYTI GAMINTOJO PAKUOTĖJE.
RECEPTINIS VAISTINIS PREPARATAS.
ZENTIVA k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praha 10
Čekijos Respublika
Tinka iki
Serija

제품 특성 요약

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
MYKOSEPTIN 50 mg/200 mg/g tepalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g tepalo yra 50 mg undecileno rūgšties ir 200 mg cinko
undecilenato.
Pagalbinė medžiaga: metilo parahidroksibenzoatas (E 218).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tepalas
Tepalas yra gelsvai balkšvas, sviesto konsistencijos, specifinio
kvapo, su mažais riebalų intarpais.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Dermatofitų sukelto paviršinio kūno, blauzdų, pėdų ir
tarpupirščių grybelio gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Nuplautą ir nudžiovintą pažeistą odą tepti tepalu 2 kartus per
dieną. Gydyti būtina ne trumpiau kaip
savaitę laiko. Išnykus ligos simptomams, dar savaitę reikia tepalu
tepti odą kartą per dieną, vėliau
preparato tepti kas antrą dieną arba 2 kartus per savaitę.
Gydymas trunka maždaug mėnesį. MYKOSEPTIN vartojant trumpiau, liga
gali atsinaujinti.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
-
Padidėjęs jautrumas undecileno rūgščiai, cinko undecilenatui arba
bet kuriai pagalbinei
MYKOSEPTIN medžiagai.
-
Jaunesniems kaip 2 metų vaikams.
-
Tepalu netepti šlapiuojančios odos, opų, odos pūslių.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Tepalu nerekomenduojama tepti akis ir apie jas esančią odą.
4.5
SĄVEIKA SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS IR KITOKIA SĄVEIKA
Nežinoma.
4.6
NĖŠTUMO IR ŽINDYMO LAIKOTARPIS
Tyrimų, kurių metu būtų tirta šio vaistinio preparato poveikis
nėščiosioms ar maitinančioms
motinoms, neatlikta.
Preparato vartojant lokaliai, žalingo poveikio motinai ir vaikui
nepastebėta.
4.7
POVEIKIS GEBĖJIMUI VAIRUOTI IR VALDYTI MECHANIZMUS
2
Poveikio nepastebėta.
4.8
NEPAGEIDAUJAMAS POVEIKIS
Retai galimas odos išbėrimas ar nestiprus odos sudirginimas,
išnykstantis nutraukus tepalo vartojimą.
4.9. PERDOZAVIMAS
Vaikui atsitiktinai prarijus tepalo, gali pasireikšti pykinimas ar
vėmimas.
Rekomenduojama sukelti ar išprovokuoti v�