ประเทศ: โปà¹à¸¥à¸™à¸”์
ภาษา: โปà¹à¸¥à¸™à¸”์
à¹à¸«à¸¥à¹ˆà¸‡à¸—ี่มา: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Olej sojowy oczyszczony + Alanina + Arginina + Glicyna + Histydyna + izoleucyna + Leucinum + Lizyny chlorowodorek + Metionina + Fenyloalanina + prolina + Serinum + Treoninum + Tryptofan + Tyrosinum + Walina + Sodu octan trójwodny + Sodu glicerofosforan pięciowodny + Potasu chlorek + Magnezu chlorek sześciowodny + Glucosum monohydratum + Wapnia chlorek dwuwodny
Baxter Polska Sp. z o.o.
B05BA10
Preparat złożony
komora z 10% emulsją tłuszczową (co odpowiada 10 g/100 ml) (200 ml) - 20,00 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) - 4,56 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) - 2,53 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) - 2,27 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) - 1,06 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) - 1,32 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) - 1,61 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) - 1,60 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) - 0,88 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) - 1,23 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) - 1,50 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) - 1,10 g + komora z
Emulsja do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 6 worków 1000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990056224; Zawartość opakowania: 4 worki 1500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990056231; Zawartość opakowania: 4 worki 2000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990056248; Zawartość opakowania: 2 worki 2500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990056255
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA MULTIMEL N4-550 E, EMULSJA DO INFUZJI NALEÅ»Y ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. − Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek dalszych wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub pielÄ™gniarki. − JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI: 1. Co to jest Multimel N4-550 E i w jakim celu siÄ™ go podaje 2. Informacje ważne przed podaniem leku Multimel N4-550 E 3. Jak podawać Multimel N4-550 E 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Multimel N4-550 E 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST MULTIMEL N4-550 E I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Multimel N4-550 E jest emulsjÄ… do infuzji. Pakowany jest w trójkomorowy worek. Pierwsza komora zawiera roztwór glukozy z wapniem, druga komora zawiera emulsjÄ™ tÅ‚uszczowÄ…, a trzecia komora zawiera roztwór aminokwasów z elektrolitami. Grupa farmakoterapeutyczna: pÅ‚yny do żywienia pozajelitowego/mieszaniny. Multimel N4-550 E jest podawany w celu dożylnego odżywiania przez rurkÄ™ dorosÅ‚ych oraz dzieci w wieku powyżej 2 lat, gdy odżywianie doustne nie jest odpowiednie. Multimel N4-550 E należy podawać wyÅ‚Ä…cznie pod nadzorem lekarza. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED PODANIEM LEKU MULTIMEL N4-550 E KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MULTIMEL N4-550 E: - w przypadku wczeÅ›niaków, niemowlÄ…t i dzieci w wieku poniżej 2 lat; - jeÅ›li pacjent ma uczulenie na jaja, sojÄ™, biaÅ‚ka orzeszków ziemnych, kukurydzÄ™/produkty zawierajÄ…ce kukurydzÄ™ (patrz również punkt „Ostrzeżenia i Å›rodki ostrożnoÅ›ci†poniżej) lub którykolwiek z pozostaÅ‚ych skÅ‚adników leku Multimel N4-550 E; - jeÅ›li stosowanie niektórych aminokwasów wywoÅ‚uje nieprawidÅ‚owÄ… reakcj à¸à¹ˆà¸²à¸™à¹€à¸à¸à¸ªà¸²à¸£à¸‰à¸šà¸±à¸šà¹€à¸•à¹‡à¸¡
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Multimel N4-550 E, emulsja do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Multimel N4-550 E pakowany jest w trójkomorowe worki. DostÄ™pne sÄ… 4 wielkoÅ›ci opakowaÅ„ zawierajÄ…ce nastÄ™pujÄ…ce objÄ™toÅ›ci pÅ‚ynów w poszczególnych komorach: KOMORA 1000 ML 1500 ML 2000 ML 2500 ML Emulsja tÅ‚uszczowa 200 ml 300 ml 400 ml 500 ml Roztwór aminokwasów 400 ml 600 ml 800 ml 1000 ml Roztwór glukozy 400 ml 600 ml 800 ml 1000 ml Zawartość w trójkomorowym worku 1000 ml: SUBSTANCJE CZYNNE KOMORA Z 10% EMULSJÄ„ TÅUSZCZOWÄ„ (CO ODPOWIADA 10 G/100 ML) (200 ML) KOMORA Z 5,5 % ROZTWOREM AMINOKWASÓW (CO ODPOWIADA 5,5 G/100 ML) (400 ML) KOMORA Z 20% ROZTWOREM GLUKOZY (CO ODPOWIADA 20 G/100 ML) (400 ML) Olej z oliwek oczyszczony + olej sojowy oczyszczony* 20,00 g Alanina 4,56 g Arginina 2,53 g Glicyna 2,27 g Histydyna 1,06 g Izoleucyna 1,32 g Leucyna 1,61 g Lizyna 1,28 g (w postaci lizyny chlorowodorku) (1,60 g) Metionina 0,88 g Fenyloalanina 1,23 g Prolina 1,50 g Seryna 1,10 g Treonina 0,92 g Tryptofan 0,40 g Tyrozyna 0,09 g Walina 1,28 g Sodu octan trójwodny 0,98 g Sodu glicerofosforan piÄ™ciowodny 2,14 g 2 Potasu chlorek 1,19 g Magnezu chlorek szeÅ›ciowodny 0,45 g Glukoza 80,00 g (w postaci glukozy jednowodnej) (88,00 g) Wapnia chlorek dwuwodny 0,30 g * Mieszanina oczyszczonego oleju z oliwek (ok. 80%) i oczyszczonego oleju sojowego (ok. 20%) PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. Po zmieszaniu zawartoÅ›ci trzech komór, gotowa mieszanina zawiera: NA WOREK 1 LITR 1,5 LITRA 2 LITRY 2,5 LITRA Azot (g) 3,6 5,4 7,3 9,1 Aminokwasy (g) 22 33 44 55 Glukoza (g) 80 120 160 200 TÅ‚uszcze (g) 20 30 40 50 Wartość energetyczna caÅ‚kowita (kcal) 610 910 1215 1520 Wartość energetyczna niebiaÅ‚kowa (kcal) 520 780 1040 1300 Wartość energetyczna glukozy (kcal) 320 480 640 800 Wartość energetyczna tÅ‚uszczów (kcal) 200 300 400 500 Stosunek: wartość energetyczna niebiaÅ‚kowa _/_ azot (kcal/g N) 144 144 144 144 Sód (mmol) 21 32 42 53 Potas (mmol) à¸à¹ˆà¸²à¸™à¹€à¸à¸à¸ªà¸²à¸£à¸‰à¸šà¸±à¸šà¹€à¸•à¹‡à¸¡