ประเทศ: สาธารณรัฐเช็ก
ภาษา: เช็ก
แหล่งที่มา: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4925 AMBROXOL-HYDROCHLORID
Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha Array
R05CB06
4925 AMBROXOL-HYDROCHLORID
15MG
Měkká pastilka
Orální podání
OTC Array
AMBROXOL
Kód SÚKL: 0258025 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258026 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258024 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258027 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258023 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223154 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0151734 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223152 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0151736 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0151735 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0151737 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223155 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127069 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223153 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223156 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2009-09-09
1/5 sp. zn. sukls86555/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MUCOSOLVAN 15 MG M ĚKKÉ PASTILKY ambroxoli hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE , NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, P ROTOŽE OBSAHUJE PRO V Á S DŮLEŽITÉ ÚD AJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 5 dnů (u dětí během 3 dnů) nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je Mucosolvan a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Mucosolvan užívat 3. Jak se Mucosolvan užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Mucosolvan uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE MUCOSOLVAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek se užívá při akutních a chronických onemocněních dýchacího ústrojí. Jedná se např. o akutní záněty průdušek, hrtanu a průdušnice, a dále o chronická onemocnění jako je např. chronická bronchitida (zánět průdušek) a chronická obstrukční plicní nemoc. Pacienti s akutním onemocněním dýchacího ústrojí mohou přípravek užívat bez porady s lékařem. Pacienti trpící chronickým onemocněním dýchacího ústrojí mohou přípravek užívat pouze po poradě s lékařem. Akutní onemocnění jsou na počátku obvykle doprovázena suchým dráždivým kašlem, případně ještě pocitem pálení na hrudi u zánětu průdušek a chrapotem u zánětu hrtanu. V dalším อ่านเอกสารฉบับเต็ม
1/6 sp.zn.sukls263558/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Mucosolvan 15 mg měkké pastilky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna měkká pastilka obsahuje ambroxoli hydrochloridum 15 mg Pomocné látky se známým účinkem: Jedna měkká pastilka obsahuje 366 mg sorbitolu a 388,2 mg maltitolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Měkká pastilka Světle hnědé kulaté měkké pastilky chuti a vůně po peprmintu 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTIC KÉ I NDIKACE Mukolytická léčba akutních a chronických bronchopulmonálních onemocnění, která jsou spojena s abnormální sekrecí hlenu a poruchou jeho transportu. Přípravek Mucosolvan je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a dětí od 6 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Při léčbě akutních respiračních onemocnění je třeba poradit se s lékařem, pokud se příznaky nezlepší nebo se v průběhu léčby zhorší. Dávkování U pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin není nutná úprava dávkování. _Dospělí_ _ _ 2 měkké pastilky 3krát denně (odpovídá 90 mg ambroxoli hydrochloridum/den) Terapeutický účinek může být u dospělých zvýšen podáním 2 pastilek 4krát denně (odpovídá 120 mg ambroxoli hydrochloridum/den). _Pediatrická populace_ _ _ _Dospívající nad 12 let: _ _ _ 2 měkké pastilky 3krát denně (odpovídá 90 mg ambroxoli hydrochloridum/den) Terapeutický účinek může být u dospívajících nad 12 let zvýšen podáním 2 pastilek 4krát denně (odpovídá 120 mg ambroxoli hydrochloridum/den). _Děti 6_ _ - 12 let: _ 1 měkká pastilka 2 – 3krát denně (odpovídá 30 – 45 mg ambroxoli hydrochloridum/den) 2/6 Terapeutický účinek může být u dětí nad 6 let zvýšen podáním 1 pastilky 4-6krát denně (odpovídá 60 - 90 mg ambroxoli hydrochloridum/den). Způsob podání Měkká pastilka se nechá pomalu rozpustit v ústech. Pastilky lze užívat s jídlem i bez jídla. Dostatečný příjem tekutin během lé อ่านเอกสารฉบับเต็ม