MUCOSOLVAN 15MG Měkká pastilka

国: チェコ共和国

言語: チェコ語

ソース: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有効成分:

4925 AMBROXOL-HYDROCHLORID

から入手可能:

Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha Array

ATCコード:

R05CB06

INN（国際名）:

4925 AMBROXOL-HYDROCHLORID

投薬量:

15MG

医薬品形態:

Měkká pastilka

投与経路:

Orální podání

処方タイプ:

OTC Array

治療領域:

AMBROXOL

製品概要:

Kód SÚKL: 0258027 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258026 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258024 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258023 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258025 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223155 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0151736 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0151734 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0151735 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223154 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127069 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223153 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223152 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0151737 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223156 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N

認証ステータス:

R - registrovaný léčivý přípravek

承認日:

2009-09-09

情報リーフレット

1/5
sp. zn. sukls86555/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
MUCOSOLVAN 15 MG M
ĚKKÉ PASTILKY
ambroxoli hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE
,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
P
ROTOŽE
OBSAHUJE PRO V
Á
S
DŮLEŽITÉ ÚD
AJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 5 dnů (u dětí během 3 dnů) nebudete cítit lépe nebo
pokud se Vám přitíží, musíte
se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Mucosolvan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Mucosolvan užívat
3.
Jak se Mucosolvan užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Mucosolvan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE MUCOSOLVAN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek se užívá při akutních a chronických onemocněních
dýchacího ústrojí. Jedná se např.
o akutní záněty průdušek, hrtanu a průdušnice, a dále o
chronická onemocnění jako je např. chronická
bronchitida (zánět průdušek) a chronická obstrukční plicní
nemoc.
Pacienti s akutním onemocněním dýchacího ústrojí mohou
přípravek užívat bez porady s lékařem.
Pacienti trpící chronickým onemocněním dýchacího ústrojí
mohou přípravek užívat pouze po poradě
s lékařem.
Akutní onemocnění jsou na počátku obvykle doprovázena suchým
dráždivým kašlem, případně ještě
pocitem pálení na hrudi u zánětu průdušek a chrapotem u zánětu
hrtanu. V dalším

製品の特徴

1/6
sp.zn.sukls263558/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Mucosolvan 15 mg měkké pastilky
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna měkká pastilka obsahuje ambroxoli hydrochloridum 15 mg
Pomocné látky se známým účinkem: Jedna měkká pastilka obsahuje
366 mg sorbitolu a 388,2 mg
maltitolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Měkká pastilka
Světle hnědé kulaté měkké pastilky chuti a vůně po peprmintu
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTIC
KÉ I
NDIKACE
Mukolytická léčba akutních a chronických bronchopulmonálních
onemocnění, která jsou spojena
s abnormální sekrecí hlenu a poruchou jeho transportu.
Přípravek Mucosolvan je indikován k léčbě dospělých,
dospívajících a dětí od 6 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Při léčbě akutních respiračních onemocnění je třeba poradit
se s lékařem, pokud se příznaky nezlepší
nebo se v průběhu léčby zhorší.
Dávkování
U pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin není nutná úprava
dávkování.
_Dospělí_
_ _
2 měkké pastilky 3krát denně (odpovídá 90 mg ambroxoli
hydrochloridum/den)
Terapeutický účinek může být u dospělých zvýšen podáním 2
pastilek 4krát denně (odpovídá 120 mg
ambroxoli hydrochloridum/den).
_Pediatrická populace_
_ _
_Dospívající nad 12 let: _
_ _
2 měkké pastilky 3krát denně (odpovídá 90 mg ambroxoli
hydrochloridum/den)
Terapeutický účinek může být u dospívajících nad 12 let
zvýšen podáním 2 pastilek 4krát denně
(odpovídá 120 mg ambroxoli hydrochloridum/den).
_Děti 6_
_ - 12 let: _
1 měkká pastilka 2 – 3krát denně (odpovídá 30 – 45 mg
ambroxoli hydrochloridum/den)
2/6
Terapeutický účinek může být u dětí nad 6 let zvýšen
podáním 1 pastilky 4-6krát denně (odpovídá
60 - 90 mg ambroxoli hydrochloridum/den).
Způsob podání
Měkká pastilka se nechá pomalu rozpustit v ústech. Pastilky lze
užívat s jídlem i bez jídla.
Dostatečný příjem tekutin během lé