ประเทศ: ฟินแลนด์
ภาษา: ฟินแลนด์
แหล่งที่มา: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Montelukast sodium
ORION CORPORATION
R03DC03
Montelukast sodium
4 mg
purutabletti
Ei kaupan: 28 (VNR-numero: 059672), 56, 98 (VNR-numero: 196109)
Ei kaupan: 28, 56, 98
montelukasti
Substituutioryhmä: 0848
Myyntilupa myönnetty
2010-12-17
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE MONTELUKAST ORION 4 MG PURUTABLETIT montelukasti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ANNAT LAPSELLESI TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain lapsellesi eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin lapsellasi. - Jos havaitset lapsellasi haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Montelukast Orion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin annat lapsellesi Montelukast Orion -purutabletteja 3. Miten Montelukast Orion -purutabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Montelukast Orion -purutablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MONTELUKAST ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ MONTELUKAST ORION ON Montelukast Orion -purutablettien vaikuttava aine, montelukasti, on leukotrieenireseptoriantagonisti, joka salpaa leukotrieeneiksi kutsuttujen aineiden vaikutusta. KUINKA MONTELUKAST ORION TOIMII Leukotrieenit aiheuttavat keuhkoputkien supistumista ja turvotusta. Estämällä leukotrieenien vaikutusta Montelukast Orion helpottaa astmaoireita ja pitää astman hallinnassa. MIHIN MONTELUKAST ORION -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN Lääkäri on määrännyt Montelukast Orion -valmistetta lapsesi astman hoitoon eli ehkäisemään päivällä ja yöllä esiintyviä astmaoireita. - Valmistetta käytetään 2–5-vuotiailla lapsilla silloin, kun käytössä olevilla lääkkeillä ei saada aikaan riittävää hoitotasapainoa ja tarvitaan lisälääkitystä. - Valmistetta voidaan käyttää myös inhal อ่านเอกสารฉบับเต็ม
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Montelukast Orion 4 mg purutabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi Montelukast Orion 4 mg purutabletti sisältää 4,16 mg montelukastinatriumia vastaten 4 mg montelukastia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Aspartaami (E951) 0,3 mg/tabletti Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Purutabletti Vaaleanpunainen, soikea, kaksoiskupera, päällystämätön tabletti, jossa jakouurre molemmilla puolilla. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Montelukast Orion on tarkoitettu astman lisähoidoksi 2–5-vuotiaille potilaille, joiden lievä tai keskivaikea krooninen astma on inhaloitavan kortikosteroidin käytöstä huolimatta huonossa hoitotasapainossa ja joille tarpeen mukaan käytettävillä lyhytvaikutteisilla beeta-agonisteilla ei saada aikaan riittävää astman hoitotasapainoa. Valmistetta voidaan myös käyttää pieniannoksisen inhaloitavan kortikosteroidihoidon vaihtoehtona lievää kroonista astmaa sairastaville 2–5-vuotiaille potilaille, jos potilaalla ei ole äskettäin ollut suun kautta annettavaa kortikosteroidia vaativia vakavia astmakohtauksia, ja on todettu, ettei potilas voi käyttää inhaloitavia kortikosteroideja (ks. kohta 4.2). Montelukast Orion on tarkoitettu myös astman estohoitoon 2 vuoden ikäisillä tai vanhemmilla lapsilla, kun taudin vallitsevana piirteenä on rasituksen aiheuttama keuhkoputkien supistuminen. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Lapset saavat käyttää valmistetta vain aikuisen valvonnassa. 2–5-vuotiailla lapsilla suositeltu annostus on yksi 4 mg:n purutabletti vuorokaudessa illalla. Lääke tulee ottaa tyhjään mahaan eli vähintään tunti ennen ruokailua tai 2 tuntia ruokailun jälkeen. Samaa annostusta voidaan käyttää koko tälle ikäryhmälle. _ _ _Yleissuositukset _ Montelukast Orion -valmisteen terapeuttinen vaikutus näkyy astman hoitotasapainoa kuvaavissa muuttujissa vuorokauden kuluessa. Potilasta neuvotaan jatkamaan Montelukast Orio อ่านเอกสารฉบับเต็ม