Montelukast Orion 4 mg purutabletti

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Montelukast sodium

Available from:

ORION CORPORATION

ATC code:

R03DC03

INN (International Name):

Montelukast sodium

Dosage:

4 mg

Pharmaceutical form:

purutabletti

Units in package:

Ei kaupan: 28 (VNR-numero: 059672), 56, 98 (VNR-numero: 196109)

Prescription type:

Ei kaupan: 28, 56, 98

Therapeutic area:

montelukasti

Product summary:

Substituutioryhmä: 0848

Authorization status:

Myyntilupa myönnetty

Authorization date:

2010-12-17

Patient Information leaflet

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MONTELUKAST ORION 4 MG PURUTABLETIT
montelukasti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ANNAT LAPSELLESI
TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain lapsellesi eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
lapsellasi.
-
Jos havaitset lapsellasi haittavaikutuksia, kerro niistä
lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Montelukast Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin annat lapsellesi Montelukast
Orion -purutabletteja
3.
Miten Montelukast Orion -purutabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Montelukast Orion -purutablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MONTELUKAST ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ MONTELUKAST ORION ON
Montelukast Orion -purutablettien vaikuttava aine, montelukasti, on
leukotrieenireseptoriantagonisti,
joka salpaa leukotrieeneiksi kutsuttujen aineiden vaikutusta.
KUINKA MONTELUKAST ORION TOIMII
Leukotrieenit aiheuttavat keuhkoputkien supistumista ja turvotusta.
Estämällä leukotrieenien
vaikutusta Montelukast Orion helpottaa astmaoireita ja pitää astman
hallinnassa.
MIHIN MONTELUKAST ORION -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Lääkäri on määrännyt Montelukast Orion -valmistetta lapsesi
astman hoitoon eli ehkäisemään päivällä
ja yöllä esiintyviä astmaoireita.
-
Valmistetta käytetään 2–5-vuotiailla lapsilla silloin, kun
käytössä olevilla lääkkeillä ei saada
aikaan riittävää hoitotasapainoa ja tarvitaan lisälääkitystä.
-
Valmistetta voidaan käyttää myös inhal

Summary of Product characteristics

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Montelukast Orion 4 mg purutabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi Montelukast Orion 4 mg purutabletti sisältää 4,16 mg
montelukastinatriumia vastaten 4 mg
montelukastia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Aspartaami (E951) 0,3 mg/tabletti
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti
Vaaleanpunainen, soikea, kaksoiskupera, päällystämätön tabletti,
jossa jakouurre molemmilla puolilla.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Montelukast Orion on tarkoitettu astman lisähoidoksi
2–5-vuotiaille potilaille,
joiden lievä tai
keskivaikea krooninen astma on inhaloitavan kortikosteroidin
käytöstä huolimatta huonossa
hoitotasapainossa ja joille tarpeen mukaan käytettävillä
lyhytvaikutteisilla beeta-agonisteilla ei saada
aikaan riittävää astman hoitotasapainoa.
Valmistetta voidaan myös käyttää pieniannoksisen inhaloitavan
kortikosteroidihoidon vaihtoehtona
lievää kroonista astmaa sairastaville 2–5-vuotiaille potilaille,
jos potilaalla ei ole äskettäin ollut suun
kautta annettavaa kortikosteroidia vaativia vakavia astmakohtauksia,
ja on todettu, ettei potilas voi
käyttää inhaloitavia kortikosteroideja (ks. kohta 4.2).
Montelukast Orion on tarkoitettu myös astman estohoitoon 2 vuoden
ikäisillä tai vanhemmilla lapsilla,
kun taudin vallitsevana piirteenä on rasituksen aiheuttama
keuhkoputkien supistuminen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Lapset saavat käyttää valmistetta vain aikuisen valvonnassa.
2–5-vuotiailla lapsilla suositeltu annostus on yksi 4 mg:n
purutabletti vuorokaudessa illalla. Lääke
tulee ottaa tyhjään mahaan eli vähintään tunti ennen ruokailua
tai 2 tuntia ruokailun jälkeen. Samaa
annostusta voidaan käyttää koko tälle ikäryhmälle.
_ _
_Yleissuositukset _
Montelukast Orion -valmisteen terapeuttinen vaikutus näkyy astman
hoitotasapainoa kuvaavissa
muuttujissa vuorokauden kuluessa. Potilasta neuvotaan jatkamaan
Montelukast Orio