ประเทศ: ตุรกี
ภาษา: ตุรกี
แหล่งที่มา: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
kalsiyum dobesilat
SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.
C05BX01
calcium acetate
Normal
kalsiyum dobesilate
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI MODET ® 500 MG KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _Bir kapsül; etkin madde olarak 479.38 mg kalsiyum dobesilata eşdeğer 500 mg kalsiyum dobesilat monohidrat içerir. _YARDIMCI MADDELER: _Mısır nişastası, magnezyum stearat, kırmızı demir oksit, titanyum dioksit, sarı demir oksit, sığır kaynaklı jelatin, indigo karmin-FD&C mavi 2, siyah demir oksit. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. MODET_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. MODET_ _®_ _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. MODET_ _®_ _ NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. MODET_ _®_ _’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MODET ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Her bir kapsül etkin madde olarak kalsiyum dobesilat içerir. MODET ® , 30 veya 60 adet kapsül içeren blister ambalajda takdim edilmektedir. Şeker hastalığına bağlı küçük damarlardaki dolaşım bozukluklarında (diabetik retinopati gibi), toplardamar bozukluklarına bağlı deri problemlerinde, bacaklarda ağrı, kramp ve tembellikle seyreden damar dolaşım bozukluklarında ve ayrıca hemoroidal bozukluklarda (makat ve anüs çevresinde bulunan toplardamarların bozukluk ve iltihabi durumunda) kullanılır. Ayrıca toplardamar iltihabına (flebit) bağlı gelişebilecek dolaşım bozukluklarında tedaviye yardımcı olarak ku อ่านเอกสารฉบับเต็ม
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MODET ® 500 mg kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE Her kapsül 479.38 mg kalsiyum dobesilata eşdeğer 500 mg kalsiyum dobesilat monohidrat içerir. YARDIMCI MADDELER Yardımcı maddeler için, bakınız 6.1. 3. FARMASÖTİK FORM Sert jelatin kapsül 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Mikroanjiopatide (özellikle diabetik retinopatide) • Ağrı, kramp ve tembellikle seyreden kronik venöz yetmezliğin tedavisinde ve yüzeyel tromboflebitlerde adjuvan tedavi olarak endikedir. Ayrıca tedaviye yardımcı olarak arterio-venöz kaynaklı sirkülasyon bozukluklarında, hemoroidal rahatsızlıklarda kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Doz ve tedavi süresi tedavi edilecek hastalığa göre hekim tavsiyesi ile belirlenir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Sadece erişkinlerde kullanılır. Günlük doz 500 ila 2000 mg arasındadır. Genel olarak, günde bir veya iki kez, 1-2 kapsül mide rahatsızlığını en aza indirmek için yemekle birlikte veya yemekten hemen sonra bir miktar su ile alınmalıdır. Doz her hastalık için vakanın ciddiyetine göre ayarlanmalıdır. Tedavi süresi genellikle hastalık ve hastalığın seyrine göre birkaç haftadan birkaç aya kadardır. UYGULAMA ŞEKLI: Sadece ağızdan kullanım içindir. Kapsüller açılmadan, yemekle birlikte alınmalıdır. 2 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Kalsiyum dobesilatın böbrek hastalıklarındaki güvenlilik ve etkililiği çalışılmamıştır. İlacın idrar ile atılımı nedeniyle böbrek yetmezliklerinde dikkat edilmelidir. Sonuç olarak bu tür hastalarda ve özellikle diyalize giren ciddi böbrek yetmezliği hastalarında doz azaltılmalıdır. KARACIĞER YETMEZLIĞI: Kalsiyum dobesilatın karaciğer hastalıklarındaki güvenlilik ve etkililiği çalışılmamıştır. Belirgin karaciğer enzim değeri yükselmelerinde tedavinin faydası gözden geçirilerek tedavinin devamı konus อ่านเอกสารฉบับเต็ม