MODET 500 MG KAPSUL, 60 ADET

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

kalsiyum dobesilat

זמין מ:

SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.

קוד ATC:

C05BX01

INN (שם בינלאומי):

calcium acetate

סוג מרשם:

Normal

איזור תרפויטי:

kalsiyum dobesilate

מצב אישור:

Aktif

תאריך אישור:

1970-01-01

עלון מידע

1
KULLANMA TALİMATI
MODET
® 500 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _Bir kapsül; etkin madde olarak 479.38 mg kalsiyum
dobesilata eşdeğer 500 mg
kalsiyum dobesilat monohidrat içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _Mısır nişastası, magnezyum stearat,
kırmızı demir oksit, titanyum dioksit,
sarı demir oksit, sığır kaynaklı jelatin, indigo karmin-FD&C mavi
2, siyah demir oksit.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MODET_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. MODET_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. MODET_
_®_
_ NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. MODET_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MODET
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Her bir kapsül etkin madde olarak kalsiyum dobesilat içerir.
MODET
®
, 30 veya 60 adet kapsül içeren blister ambalajda takdim
edilmektedir.
Şeker hastalığına bağlı küçük damarlardaki dolaşım
bozukluklarında (diabetik retinopati gibi),
toplardamar bozukluklarına bağlı deri problemlerinde, bacaklarda
ağrı, kramp ve tembellikle
seyreden damar dolaşım bozukluklarında ve ayrıca hemoroidal
bozukluklarda (makat ve anüs
çevresinde
bulunan
toplardamarların
bozukluk
ve
iltihabi
durumunda)
kullanılır.
Ayrıca
toplardamar iltihabına (flebit) bağlı gelişebilecek dolaşım
bozukluklarında tedaviye yardımcı
olarak ku

מאפייני מוצר

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MODET
®
500 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE
Her kapsül 479.38 mg kalsiyum dobesilata eşdeğer 500 mg kalsiyum
dobesilat monohidrat
içerir.
YARDIMCI MADDELER
Yardımcı maddeler için, bakınız 6.1.
3. FARMASÖTİK FORM
Sert jelatin kapsül
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Mikroanjiopatide (özellikle diabetik retinopatide)
•
Ağrı, kramp ve tembellikle seyreden kronik venöz yetmezliğin
tedavisinde ve yüzeyel
tromboflebitlerde adjuvan tedavi olarak endikedir.
Ayrıca tedaviye yardımcı olarak arterio-venöz kaynaklı
sirkülasyon bozukluklarında,
hemoroidal rahatsızlıklarda kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Doz ve tedavi süresi tedavi edilecek hastalığa göre hekim
tavsiyesi ile belirlenir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Sadece erişkinlerde kullanılır.
Günlük doz 500 ila 2000 mg arasındadır. Genel olarak, günde bir
veya iki kez, 1-2 kapsül
mide rahatsızlığını en aza indirmek için yemekle birlikte veya
yemekten hemen sonra bir miktar
su ile alınmalıdır.
Doz her hastalık için vakanın ciddiyetine göre ayarlanmalıdır.
Tedavi süresi genellikle hastalık ve hastalığın seyrine göre
birkaç haftadan birkaç aya
kadardır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Kapsüller açılmadan, yemekle birlikte alınmalıdır.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Kalsiyum dobesilatın böbrek hastalıklarındaki güvenlilik ve
etkililiği çalışılmamıştır. İlacın idrar
ile atılımı nedeniyle böbrek yetmezliklerinde dikkat edilmelidir.
Sonuç olarak bu tür hastalarda
ve özellikle diyalize giren ciddi böbrek yetmezliği hastalarında
doz azaltılmalıdır.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Kalsiyum dobesilatın karaciğer hastalıklarındaki güvenlilik ve
etkililiği çalışılmamıştır. Belirgin
karaciğer enzim değeri yükselmelerinde tedavinin faydası gözden
geçirilerek tedavinin devamı
konus