ประเทศ: ลัตเวีย
ภาษา: ลัตเวีย
แหล่งที่มา: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
Milbemycin oksīms, Praziquantelum
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovēnija
QP54AB51
Milbemycin oxime, Praziquantelum
apvalkotās tabletes
Recepšu veterinārās zāles
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovēnija
kaķi, kas smagāki par 2 kg
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA V/MRP/08/1584 RISPOVAL IBR-MARKER VIVUM liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai liellopiem 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Beļģija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS RISPOVAL IBR-MARKER VIVUM liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai liellopiem 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS Viena deva (2 ml) satur: AKTĪVĀ VIELA: _Liofilizāta granulas _ 1. tipa liellopu herpes vīruss (BHV-1), Difivac (gE-negatīvs) celms modificēts dzīvs (novājināts) vīruss _ _ min. 10 5,0 CCID 50 * max. 10 7,0 CCID 50 *_ _ PALĪGVIELAS: _Šķīdinātājs _ Ūdens injekcijām _ _ 2 ml_ _ * CCID 50 = 50 % šūnu kultūras infekciozās devas_ _ _ _ _ _ Liofilizāts: Viegli tonēta liofilizēta granula. Šķīdinātājs: Dzidrs, bezkrāsas šķīdums. 4. INDIKĀCIJA(-S) Aktīvai liellopu imunizācijai pret infekciozu liellopu rinotraheītu (IBR), lai mazinātu vīrusu izplatīšanos un klīniskās pazīmes, kā arī novērstu BHV-1 infekcijas izraisītus abortus govīm. Ar BHV-1 infekciju saistītu abortu gadījumu samazināšanos apliecina dati otrajā grūsnības trimestrī 28 dienas pēc vakcinācijas. Imunitātes iestāšanās: 7 dienas pēc vienreizējas intranazālas ievadīšanas vai 21 dienu pēc vienas intramuskulāras injekcijas, kā tas konstatēts seronegatīviem teļiem. Imunitātes ilgums pēc vakcinācijas līdz 3 mēnešu vecumam: Pēc 2 nedēļas vecu vai vecāku teļu, kuriem nav no mātes saņemto antivielu intranazālas vakcinācijas imunitāte ilgst vismaz līdz 3 mēnešu vecumam, kad dzīvnieki atkārtoti jāvakcinē, veicot intramuskulāru injekciju. Daļai jaunu teļu var būt no mātes iegūtas BHV- 1antivielas, kas var ietekmēt imūnatbildi uz vakcināciju. L อ่านเอกสารฉบับเต็ม
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS V/MRP/08/1584 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS RISPOVAL IBR-MARKER VIVUM, liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai liellopiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena deva (2 ml) satur: AKTĪVĀ VIELA: _Liofilizāta granulas _ 1. tipa liellopu herpes vīruss (BHV-1), Difivac (gE-negatīvs) celms modificēts dzīvs (novājināts) vīruss _ _ min. 10 5,0 CCID 50 * max. 10 7,0 CCID 50 *_ _ PALĪGVIELAS: _Šķīdinātājs _ Ūdens injekcijām _ _ 2 ml_ _ * CCID 50 = 50 % šūnu kultūras infekciozās devas_ _ _ _ Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai. Liofilizāts: Viegli tonēta liofilizēta granula. Šķīdinātājs: Dzidrs, bezkrāsas šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Liellopi. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Aktīvai liellopu imunizācijai pret infekciozu liellopu rinotraheītu (IBR), lai mazinātu vīrusu izplatīšanos un klīniskās pazīmes, kā arī novērstu BHV-1 infekcijas izraisītus abortus govīm. Ar BHV-1 infekciju saistītu abortu gadījumu samazināšanos apliecina dati otrajā grūsnības trimestrī 28 dienas pēc vakcinācijas. Vakcinētos liellopus var atšķirt no ar lauka vīrusu inficētiem dzīvniekiem pēc izdzēstā marķiera, ja vien liellopi iepriekš nav vakcinēti ar parasto vakcīnu vai inficējušies ar lauka vīrusu. _Imunitātes iestāšanās: _ 7 dienas pēc vienreizējas intranazālas ievadīšanas vai 21 dienu pēc vienas intramuskulāras injekcijas, kā tas konstatēts seronegatīviem teļiem. _Imunitātes ilgums pēc vakcinācijas līdz 3 mēnešu vecumam:_ Pēc 2 nedēļas vecu vai vecāku teļu, kuriem nav no mātes saņemto antivielu intranazālas vakcinācijas imunitāte ilgst vismaz līdz 3 mēnešu vecumam, kad dzīvnieki atkārtoti jāvakcinē, veicot intramuskulāru injekciju. Daļai jaunu teļu var būt no mātes iegūtas BHV-1antivielas, kas var ietekmē อ่านเอกสารฉบับเต็ม