Milprazon 16mg/40mg

Riik: Läti

keel: läti

Allikas: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
22-06-2018
Toote omadused Toote omadused (SPC)
22-06-2018

Toimeaine:

Milbemycin oksīms, Praziquantelum

Saadav alates:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovēnija

ATC kood:

QP54AB51

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Milbemycin oxime, Praziquantelum

Ravimvorm:

apvalkotās tabletes

Retsepti tüüp:

Recepšu veterinārās zāles

Valmistatud:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovēnija

Terapeutiline rühm:

kaķi, kas smagāki par 2 kg

Infovoldik

                                LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/MRP/08/1584
RISPOVAL IBR-MARKER VIVUM liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas
injekcijām pagatavošanai
liellopiem
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN
ADRESE, JA DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
Zoetis Belgium SA,
Rue Laid Burniat 1,
1348 Louvain-la-Neuve,
Beļģija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
RISPOVAL IBR-MARKER VIVUM liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas
injekcijām pagatavošanai
liellopiem
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
Viena deva (2 ml) satur:
AKTĪVĀ VIELA:
_Liofilizāta granulas _
1. tipa liellopu herpes vīruss (BHV-1), Difivac (gE-negatīvs) celms
modificēts dzīvs (novājināts) vīruss
_ _
min. 10
5,0
CCID
50
*
max. 10
7,0
CCID
50
*_ _
PALĪGVIELAS:
_Šķīdinātājs _
Ūdens injekcijām _ _
2 ml_ _
* CCID
50
= 50 % šūnu kultūras infekciozās devas_ _
_ _
_ _
Liofilizāts: Viegli tonēta liofilizēta granula.
Šķīdinātājs: Dzidrs, bezkrāsas šķīdums.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Aktīvai liellopu imunizācijai pret infekciozu liellopu rinotraheītu
(IBR), lai mazinātu vīrusu
izplatīšanos un klīniskās pazīmes, kā arī novērstu BHV-1
infekcijas izraisītus abortus govīm.
Ar BHV-1 infekciju saistītu abortu gadījumu samazināšanos
apliecina dati otrajā grūsnības
trimestrī 28 dienas pēc vakcinācijas.
Imunitātes iestāšanās:
7 dienas pēc vienreizējas intranazālas ievadīšanas vai 21 dienu
pēc vienas intramuskulāras
injekcijas, kā tas konstatēts seronegatīviem teļiem.
Imunitātes ilgums pēc vakcinācijas līdz 3 mēnešu vecumam:
Pēc 2 nedēļas vecu vai vecāku teļu, kuriem nav no mātes saņemto
antivielu intranazālas
vakcinācijas imunitāte ilgst vismaz līdz 3 mēnešu vecumam, kad
dzīvnieki atkārtoti
jāvakcinē, veicot intramuskulāru injekciju. Daļai jaunu teļu var
būt no mātes iegūtas BHV-
1antivielas, kas var ietekmēt imūnatbildi uz vakcināciju. L
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/MRP/08/1584
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
RISPOVAL IBR-MARKER VIVUM, liofilizāts un šķīdinātājs
suspensijas injekcijām pagatavošanai
liellopiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena deva (2 ml) satur:
AKTĪVĀ VIELA:
_Liofilizāta granulas _
1. tipa liellopu herpes vīruss (BHV-1), Difivac (gE-negatīvs) celms
modificēts dzīvs (novājināts) vīruss
_ _
min. 10
5,0
CCID
50
*
max. 10
7,0
CCID
50
*_ _
PALĪGVIELAS:
_Šķīdinātājs _
Ūdens injekcijām
_ _
2 ml_ _
* CCID
50
= 50 % šūnu kultūras infekciozās devas_ _
_ _
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām
pagatavošanai.
Liofilizāts: Viegli tonēta liofilizēta granula.
Šķīdinātājs: Dzidrs, bezkrāsas šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Liellopi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Aktīvai liellopu imunizācijai pret infekciozu liellopu rinotraheītu
(IBR), lai mazinātu vīrusu
izplatīšanos un klīniskās pazīmes, kā arī novērstu BHV-1
infekcijas izraisītus abortus govīm.
Ar BHV-1 infekciju saistītu abortu gadījumu samazināšanos
apliecina dati otrajā grūsnības
trimestrī 28 dienas pēc vakcinācijas. Vakcinētos liellopus var
atšķirt no ar lauka vīrusu
inficētiem dzīvniekiem pēc izdzēstā marķiera, ja vien liellopi
iepriekš nav vakcinēti ar parasto
vakcīnu vai inficējušies ar lauka vīrusu.
_Imunitātes iestāšanās: _
7 dienas pēc vienreizējas intranazālas ievadīšanas vai 21 dienu
pēc vienas intramuskulāras
injekcijas, kā tas konstatēts seronegatīviem teļiem.
_Imunitātes ilgums pēc vakcinācijas līdz 3 mēnešu vecumam:_
Pēc 2 nedēļas vecu vai vecāku teļu, kuriem nav no mātes saņemto
antivielu intranazālas
vakcinācijas imunitāte ilgst vismaz līdz 3 mēnešu vecumam, kad
dzīvnieki atkārtoti
jāvakcinē, veicot intramuskulāru injekciju.
Daļai jaunu teļu var būt no mātes iegūtas BHV-1antivielas, kas
var ietekmē
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Vaadake dokumentide ajalugu