ประเทศ: สวิตเซอร์แลนด์
ภาษา: ฝรั่งเศส
แหล่งที่มา: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
leuprorelinum
Labatec Pharma SA
L02AE02
leuprorelinum
poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie
Poudre: leuprorelini acetas 22.5 mg corresp. leuprorelinum 21.42 mg, acidum polylacticum, triethylis citras, mannitolum, carmellosum natricum corresp. natrium 2.2 mg, polysorbatum 80, pro vitro. Solvens: mannitolum, acidum hydrochloridum ad pH, natrii hydroxidum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml.
A
Synthetika
Carcinome de la prostate
zugelassen
1970-01-01
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FACHINFORMATION Lutrate Depot® i.m. 22,5 mg Labatec Pharma SA Composition Principe actif: Leuprorelini acetas. Excipients du lyophilisat (flacon): Poly(lactic acid)(PLA), citrate de triéthyl, mannitol, carmellose sodique, polysorbate 80. Excipients du solvant (seringue pré-remplie): Mannitol, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique (q.s. pH 5-7), eau pour préparation injectable. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée. Chaque flacon contient une dose de 22,5 mg d'acétate de leuproréline. Après reconstitution, on obtient une suspension pour administration intramusculaire. 1 ml de suspension reconstituée contient 11,25 mg d'acétate de leuproréline. Indications/Possibilités d’emploi Traitement palliatif symptomatique des carcinomes prostatiques avancés hormono-dépendants. Posologie/Mode d’emploi Lutrate Depot i.m. 22.5 mg est un médicament à effet dépôt destiné uniquement à être appliqué par voie intramusculaire. La dose recommandée est de 22,5 mg toutes les 12 semaines. L'administration de Lutrate Depot i.m. 22,5 mg ne doit s'effectuer que sous la surveillance d'un médecin expérimenté en oncologie. Pour le traitement de la phase initiale, l'administration supplémentaire d'un antiandrogène approprié doit être considérée de façon à diminuer les événements indésirables possibles liés à l'augmentation initiale du taux de testostérone et l'aggravation passagère de la symptomatologie clinique. La poudre lyophilisée doit être reconstituée (cf. «Remarques particulières», Remarques concernant la manipulation) et administrée par injection intramusculaire tous les trois mois. Comme pour tout médicament administré par injection, il est nécessaire de changer régulièrement le site d'administration. Le traitement par Lutrate Depot i.m. 22,5 mg ne doit pas être arrêté en cas de rémission ou d'amélioration. Instructions spéciales pour la posologie Patients âgés: Une adaptation de อ่านเอกสารฉบับเต็ม