ประเทศ: เบลเยียม
ภาษา: ฝรั่งเศส
แหล่งที่มา: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Lopéramide 2 mg
Aurobindo SA-NV
A07DA03
Loperamide Hydrochloride
2 mg
Comprimé orodispersible
Chlorhydrate de Lopéramide 2 mg
Voie orale
Loperamide
CTI code: 598613-01 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 598613-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 598613-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 598613-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 598613-03 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 598613-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 598613-07 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Non
2022-04-11
Loperamide AB 2 mg PIL FR 03-2022 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR LOPERAMIDE AB 2 MG COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES chlorhydrate de lopéramide VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu’est-ce que Loperamide AB et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Loperamide AB ? 3. Comment prendre Loperamide AB ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Loperamide AB ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE LOPERAMIDE AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? La substance active de Loperamide AB est le chlorhydrate de lopéramide. Il appartient à un groupe de médicaments appelés « antidiarrhéiques », utilisés pour traiter la diarrhée. Loperamide AB est utilisé pour le traitement symptomatique de la diarrhée aiguë chez les adultes et chez les enfants à partir de 15 ans. Vous ne devez pas prendre Loperamide AB pendant plus de 2 jours, sauf sur avis médical, avec surveillance et un suivi médicale. Il est important de boire beaucoup pendant le traitement et de suivre les mesures diététiques (voir rubrique 2 – « Avertissements et précautions »). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE LOPERAMIDE AB ? NE PRENE อ่านเอกสารฉบับเต็ม
Loperamide AB 2 mg RCP 03-2022 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Loperamide AB 2 mg comprimés orodispersibles 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé orodispersible contient 2 mg de chlorhydrate de lopéramide. Excipients à effet notoire : Chaque comprimé orodispersible contient du saccharose et 5 mg d’aspartame. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé orodispersible. Comprimés ronds, blancs à blanchâtre d’un diamètre de 7 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement symptomatique de la diarrhée aiguë chez les adultes et les enfants à partir de 15 ans. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Adultes La dose initiale pour le traitement est de 4 mg de chlorhydrate de lopéramide suivi de 2 mg de chlorhydrate de lopéramide après chaque selle molle ultérieure. Une dose quotidienne de 6 comprimés orodispersibles (équivalent à 12 mg de chlorhydrate de lopéramide) ne doit pas être dépassée. _POPULATION PÉDIATRIQUE_ Adolescents à partir de 15 ans Au début du traitement et après chaque selle molle ultérieure, 2 mg de chlorhydrate de lopéramide. Une dose quotidienne de 4 comprimés orodispersibles (équivalent à 8 mg de chlorhydrate de lopéramide) ne doit pas être dépassée. Si la diarrhée persiste après deux jours de traitement par lopéramide AB, il est conseillé au patient de consulter un médecin. Si nécessaire, un diagnostic plus approfondi peut être envisagé. ENFANTS DE MOINS DE 15 ANS Loperamide AB 2 mg comprimés orodispersibles ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 15 ans. D’autres médicaments sont disponibles pour cette population. POPULATIONS PARTICULIÈRES Personnes âgées Aucune adaptation de la dose n'est requise chez les patients âgés. INSUFFISANCE RÉNALE Étant donné que la majorité de la substance active est métabolisée et que les métabolites ou la substance active inchangée sont excrétés อ่านเอกสารฉบับเต็ม