Loperamide AB 2 mg compr. orodisp.

Страна: Белгия

Език: френски

Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активна съставка:

Chlorhydrate de Lopéramide 2 mg

Предлага се от:

Aurobindo SA-NV

АТС код:

A07DA03

INN (Международно Name):

Loperamide Hydrochloride

дозиране:

2 mg

Лекарствена форма:

Comprimé orodispersible

Композиция:

Chlorhydrate de Lopéramide 2 mg

Начин на приложение:

Voie orale

Терапевтична област:

Loperamide

Каталог на резюме:

CTI code: 598613-01 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 598613-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 598613-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 598613-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 598613-03 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 598613-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 598613-07 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Статус Оторизация:

Commercialisé: Non

Дата Оторизация:

2022-04-11

Листовка

Loperamide AB 2 mg PIL FR 03-2022
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
LOPERAMIDE AB 2 MG COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES
chlorhydrate de lopéramide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 2 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
:
1.
Qu’est-ce que Loperamide AB et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Loperamide AB ?
3.
Comment prendre Loperamide AB ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Loperamide AB ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LOPERAMIDE AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
La substance active de Loperamide AB est le chlorhydrate de
lopéramide. Il appartient à un groupe de
médicaments appelés « antidiarrhéiques », utilisés pour traiter
la diarrhée.
Loperamide AB est utilisé pour le traitement symptomatique de la
diarrhée aiguë chez les adultes et chez les
enfants à partir de 15 ans. Vous ne devez pas prendre Loperamide AB
pendant plus de 2 jours, sauf sur avis
médical, avec surveillance et un suivi médicale.
Il est important de boire beaucoup pendant le traitement et de suivre
les mesures diététiques (voir rubrique 2 – «
Avertissements et précautions »).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
LOPERAMIDE AB ?
NE PRENE

Данни за продукта

Loperamide AB 2 mg RCP 03-2022
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Loperamide AB 2 mg comprimés orodispersibles
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé orodispersible contient 2 mg de chlorhydrate de
lopéramide.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé orodispersible contient du saccharose et 5 mg
d’aspartame.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible. Comprimés ronds, blancs à blanchâtre
d’un diamètre de 7 mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de la diarrhée aiguë chez les adultes et
les enfants à partir de 15 ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Adultes
La dose initiale pour le traitement est de 4 mg de chlorhydrate de
lopéramide suivi de 2 mg de chlorhydrate de
lopéramide après chaque selle molle ultérieure.
Une dose quotidienne de 6 comprimés orodispersibles (équivalent à
12 mg de chlorhydrate de lopéramide) ne doit
pas être dépassée.
_POPULATION PÉDIATRIQUE_
Adolescents à partir de 15 ans
Au début du traitement et après chaque selle molle ultérieure, 2 mg
de chlorhydrate de lopéramide.
Une dose quotidienne de 4 comprimés orodispersibles (équivalent à 8
mg de chlorhydrate de lopéramide) ne doit
pas être dépassée.
Si la diarrhée persiste après deux jours de traitement par
lopéramide AB, il est conseillé au patient de consulter un
médecin. Si nécessaire, un diagnostic plus approfondi peut être
envisagé.
ENFANTS DE MOINS DE 15 ANS
Loperamide AB 2 mg comprimés orodispersibles ne doit pas être
utilisé chez les enfants âgés de moins de 15 ans.
D’autres médicaments sont disponibles pour cette population.
POPULATIONS PARTICULIÈRES
Personnes âgées
Aucune adaptation de la dose n'est requise chez les patients âgés.
INSUFFISANCE RÉNALE
Étant donné que la majorité de la substance active est
métabolisée et que les métabolites ou la substance active
inchangée sont excrétés