ประเทศ: โปแลนด์
ภาษา: โปแลนด์
แหล่งที่มา: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Levothyroxinum natricum + sól sodowa lewotyroksyny (w postaci wielowodzianu)
Intervet International B.V.
QH03AA01
Levothyroxinum natricum
1 mg/ml
Roztwór doustny
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 butelka 30 ml + strzykawka1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991069728
Bezterminowe
7 OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA 12 B. ULOTKA INFORMACYJNA 13 ULOTKA INFORMACYJNA Leventa 1 mg/ml roztwór doustny dla psów 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Intervet International B.V. P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer Holandia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet Productions Rue de Lyons 27460 Igoville Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Leventa 1 mg/ml roztwór doustny dla psów Sól sodowa lewotyroksyny 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI 1 ml zawiera sól sodową lewotyroksyny (w postaci wielowodzianu) 1 mg (co odpowiada 0,97 mg lewotyroksyny) oraz 0,15 ml 96% etanolu (przeciwbakteryjnej substancji konserwującej). Przejrzysty, czerwonawo zabarwiony roztwór doustny 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie niedoczynności tarczycy u psów 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u psów z nadczynnością tarczycy oraz w przypadku nieskorygowanej niedoczynności kory nadnerczy (hipoadrenokortycyzm). Nie stosować u psów w przypadku nadwrażliwości na sól sodową lewotyroksyny, lub na dowolną substancję pomocniczą. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Działania niepożądane związane ze stosowaniem soli sodowej L-tyroksyny mają z reguły charakter nadczynności tarczycy spowodowanej przedawkowaniem. Można do nich zaliczyć utratę masy ciała, wzmożoną aktywność ruchową, przyspieszenie akcji serca, pragnienie, wielomocz, zwiększony apetyt, wymioty i biegunkę. Mogą wystąpić przejściowe, samoistnie ustępujące zmiany skórne, takie jak słabo nasilone do średnio nasilonego tworzenie się łuski. W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii. 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy 14 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA Podanie doustne W terapii polegającej na suplementacji hormonów tarczycy z zastosowaniem L-tyrok อ่านเอกสารฉบับเต็ม
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Leventa 1 mg/ml roztwór doustny dla psów Dania: Leventa vet 1 mg/mL oral solution for dogs 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: sól sodowa lewotyroksyny (w postaci wielowodzianu) 1 mg (co odpowiada 0,97 mg lewotyroksyny) SUBSTANCJE POMOCNICZE: etanol 96% (0,15 ml) Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór doustny Przejrzysty, czerwonawo zabarwiony roztwór 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie niedoczynności tarczycy u psów. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u psów z nadczynnością tarczycy oraz w przypadku nieskorygowanej niedoczynności kory nadnerczy (hipoadrenokortycyzm). Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na sól sodową lewotyroksyny, lub na dowolną substancję pomocniczą. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA U ZWIERZĄT Produkt należy stosować z zachowaniem należytej ostrożności u psów ze schorzeniami układu krążenia, cukrzycą oraz leczoną niedoczynnością kory nadnerczy (hipoadrenokortycyzm). U takich psów zaleca się stopniowe wprowadzanie terapii z zastosowaniem lewotyroksyny, zaczynając od 25% normalnej dawki, zwiększanej stopniowo, o 25% co dwa tygodnie, do uzyskania optymalnej stabilizacji. Kliniczną diagnozę niedoczynności tarczycy należy potwierdzić testami laboratoryjnymi. 3 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DLA OSÓB PODAJĄCYCH PRODUKT LECZNICZY WETERYNARYJNY ZWIERZĘTOM W razie przypadkowego połknięcia należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie. Uwaga: niniejszy produkt zawiera wysokie stężenie soli sodowej L-tyroksyny i może stanowić อ่านเอกสารฉบับเต็ม