Leventa 1 mg/ml Roztwór doustny

Negara: Polandia

Bahasa: Polski

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Levothyroxinum natricum + sól sodowa lewotyroksyny (w postaci wielowodzianu)

Tersedia dari:

Intervet International B.V.

Kode ATC:

QH03AA01

INN (Nama Internasional):

Levothyroxinum natricum

Dosis:

1 mg/ml

Bentuk farmasi:

Roztwór doustny

Kelompok Terapi:

pies

Ringkasan produk:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 butelka 30 ml + strzykawka1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991069728

Status otorisasi:

Bezterminowe

Selebaran informasi

7
OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
12
B. ULOTKA INFORMACYJNA
13
ULOTKA INFORMACYJNA
Leventa 1 mg/ml roztwór doustny dla psów
1.
NAZWA
I
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Intervet International B.V.
P.O. Box 31
5830 AA Boxmeer
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Intervet Productions
Rue de Lyons
27460 Igoville
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Leventa 1 mg/ml roztwór doustny dla psów
Sól sodowa lewotyroksyny
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml zawiera sól sodową lewotyroksyny (w postaci wielowodzianu) 1 mg
(co odpowiada 0,97 mg
lewotyroksyny) oraz 0,15 ml 96% etanolu (przeciwbakteryjnej substancji
konserwującej).
Przejrzysty, czerwonawo zabarwiony roztwór doustny
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie niedoczynności tarczycy u psów
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u psów z nadczynnością tarczycy oraz w przypadku
nieskorygowanej niedoczynności
kory nadnerczy (hipoadrenokortycyzm). Nie stosować u psów w
przypadku nadwrażliwości na sól
sodową lewotyroksyny, lub na dowolną substancję pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Działania niepożądane związane ze stosowaniem soli sodowej
L-tyroksyny mają z reguły charakter
nadczynności tarczycy spowodowanej przedawkowaniem. Można do nich
zaliczyć utratę masy ciała,
wzmożoną aktywność ruchową, przyspieszenie akcji serca,
pragnienie, wielomocz, zwiększony apetyt,
wymioty i biegunkę. Mogą wystąpić przejściowe, samoistnie
ustępujące zmiany skórne, takie jak
słabo nasilone do średnio nasilonego tworzenie się łuski.
W
przypadku
zaobserwowania
jakichkolwiek
poważnych
objawów
lub
innych
objawów
niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich swojego
lekarza weterynarii.
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
14
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA
Podanie doustne
W terapii polegającej na suplementacji hormonów tarczycy z
zastosowaniem L-tyrok

Karakteristik produk

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Leventa 1 mg/ml roztwór doustny dla psów
Dania: Leventa vet 1 mg/mL oral solution for dogs
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
sól sodowa lewotyroksyny (w postaci wielowodzianu) 1 mg
(co odpowiada 0,97 mg lewotyroksyny)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
etanol 96% (0,15 ml)
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny
Przejrzysty, czerwonawo zabarwiony roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie niedoczynności tarczycy u psów.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u psów z nadczynnością tarczycy oraz w przypadku
nieskorygowanej niedoczynności
kory nadnerczy (hipoadrenokortycyzm).
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na sól sodową
lewotyroksyny, lub na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA U ZWIERZĄT
Produkt należy stosować z zachowaniem należytej ostrożności u
psów ze schorzeniami układu
krążenia, cukrzycą oraz leczoną niedoczynnością kory nadnerczy
(hipoadrenokortycyzm). U takich
psów zaleca się stopniowe wprowadzanie terapii z zastosowaniem
lewotyroksyny, zaczynając od 25%
normalnej
dawki,
zwiększanej
stopniowo,
o
25%
co
dwa
tygodnie,
do
uzyskania
optymalnej
stabilizacji.
Kliniczną diagnozę niedoczynności tarczycy należy potwierdzić
testami laboratoryjnymi.
3
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DLA OSÓB PODAJĄCYCH PRODUKT
LECZNICZY WETERYNARYJNY ZWIERZĘTOM
W razie przypadkowego połknięcia należy natychmiast zwrócić się
o pomoc lekarską oraz przedstawić
lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie. Uwaga: niniejszy
produkt zawiera wysokie stężenie
soli sodowej L-tyroksyny i może stanowić