ประเทศ: เยอรมนี
ภาษา: เยอรมัน
แหล่งที่มา: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Latanoprost; Timololmaleat
NTC S.r.l. (8120123)
Latanoprost, timolol maleate
Augentropfen
Teil 1 - Augentropfen; Latanoprost (27236) 0,05 Milligramm; Timololmaleat (12113) 6,83 Milligramm
Anwendung am Auge
erloschen
2012-09-07
- 2 - PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Latanoprost+Timolol NTC 0,05 mg/ml + 5 mg/ml, Augentropfen Latanoprost/Timolol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Latanoprost+Timolol NTC und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Latanoprost+Timolol NTC beachten? 3. Wie ist Latanoprost+Timolol NTC anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Latanoprost+Timolol NTC aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LATANOPROST+TIMOLOL NTC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Latanoprost+Timolol NTC enthält zwei Wirkstoffe: Latanoprost und Timolol. Latanoprost gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten Prostaglandin-Analoga. Timolol gehört zur Arzneimittelgruppe der Betablocker. Latanoprost wirkt, indem es den natürlichen Abfluss der inneren Augenflüssigkeit in den Blutstrom erhöht. Timolol wirkt, indem es die Produktion von Augenflüssigkeit (Kammerwasser) vermindert. Latanoprost+Timolol NTC wird zur Senkung des Augeninnendrucks angewendet, wenn Sie an „Grünem Star“ (Offenwinkelglaukom) oder okulärer Hypertension leiden. Beide Erkrankungen sind mit einem erhöhten Augeninnendruck verbunden, wodurch Ihr Sehvermögen event อ่านเอกสารฉบับเต็ม
- 2 - Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit FA ANLAGE zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 83461.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION FC 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Latanoprost+Timolol NTC 0,05 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen FD 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält: 50 Mikrogramm Latanoprost und 6,8 mg Timololmaleat, entsprechend 5,0 mg Timolol. 2,5 ml Augentropfen (Inhalt einer Tropfflasche) enthalten: 125 Mikrogramm Latanoprost und 17 mg Timololmaleat, entsprechend 12,5 mg Timolol. Sonstiger Bestandteil: 1 ml Lösung enthält 0,2 mg Benzalkoniumchlorid. 2,5 ml Lösung (Inhalt einer Tropfflasche) enthalten 0,5 mg Benzalkoniumchlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen Die Lösung ist eine klare, farblose Flüssigkeit frei von sichtbaren Partikeln. pH zwischen 5,7 und 6,3 Osmolarität 260 bis 320 mOsmol/kg - 2 - - 3 - FG 4. KLINISCHE ANGABEN FH 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Senkung des Augeninnendrucks (IOD) beim Offenwinkelglaukom und bei okulärer Hypertension bei Patienten, bei denen als Augentropfen angewendete Betablocker oder Prostaglandinanaloga nicht ausreichend wirksam sind. FN 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zur Anwendung am Auge. Dosierung Empfohlene Dosierung bei Erwachsenen (einschließlich älterer Patienten) Die empfohlene Therapie ist 1 Tropfen täglich in den Bindehautsack des erkrankten Auges (oder der erkranken Augen). Falls eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung mit der nächsten Dosis normal weitergeführt werden. Die Dosis von 1 Tropfen täglich in das erkrankte Auge (oder die erkrankten Augen) sollte nicht überschritten werden. Durch nasolakrimale Okklusion oder durch ein 2-minütiges Schließen des Augenlids wird die systemische Resorption verringert. Dies kann zu einer Abnahme systemischer Nebenwirkungen und zu eine อ่านเอกสารฉบับเต็ม