Latanoprost+Timolol NTC 0,05 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Latanoprost; Timololmaleat

Dostupné s:

NTC S.r.l. (8120123)

INN (Mezinárodní Name):

Latanoprost, timolol maleate

Léková forma:

Augentropfen

Složení:

Teil 1 - Augentropfen; Latanoprost (27236) 0,05 Milligramm; Timololmaleat (12113) 6,83 Milligramm

Podání:

Anwendung am Auge

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

2012-09-07

Informace pro uživatele

- 2 -
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Latanoprost+Timolol NTC 0,05 mg/ml + 5 mg/ml, Augentropfen
Latanoprost/Timolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Latanoprost+Timolol NTC und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Latanoprost+Timolol NTC
beachten?
3.
Wie ist Latanoprost+Timolol NTC anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Latanoprost+Timolol NTC aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LATANOPROST+TIMOLOL NTC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Latanoprost+Timolol NTC enthält zwei Wirkstoffe: Latanoprost und
Timolol.
Latanoprost gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten
Prostaglandin-Analoga.
Timolol gehört zur Arzneimittelgruppe der Betablocker. Latanoprost
wirkt, indem es
den natürlichen Abfluss der inneren Augenflüssigkeit in den
Blutstrom erhöht. Timolol
wirkt, indem es die Produktion von Augenflüssigkeit (Kammerwasser)
vermindert.
Latanoprost+Timolol NTC wird zur Senkung des Augeninnendrucks
angewendet, wenn
Sie an „Grünem Star“ (Offenwinkelglaukom) oder okulärer
Hypertension leiden. Beide
Erkrankungen sind mit einem erhöhten Augeninnendruck verbunden,
wodurch Ihr
Sehvermögen event

Charakteristika produktu

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Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des
Bundesministeriums für Gesundheit
FA
ANLAGE
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 83461.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
FC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Latanoprost+Timolol NTC 0,05 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält:
50 Mikrogramm Latanoprost und 6,8 mg Timololmaleat, entsprechend 5,0
mg Timolol.
2,5 ml Augentropfen (Inhalt einer Tropfflasche) enthalten:
125 Mikrogramm Latanoprost und 17 mg Timololmaleat, entsprechend 12,5
mg
Timolol.
Sonstiger Bestandteil: 1 ml Lösung enthält 0,2 mg
Benzalkoniumchlorid.
2,5 ml Lösung (Inhalt einer Tropfflasche) enthalten 0,5 mg
Benzalkoniumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
Die Lösung ist eine klare, farblose Flüssigkeit frei von sichtbaren
Partikeln.
pH zwischen 5,7 und 6,3
Osmolarität 260 bis 320 mOsmol/kg
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- 3 -
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung des Augeninnendrucks (IOD) beim Offenwinkelglaukom und bei
okulärer
Hypertension bei Patienten, bei denen als Augentropfen angewendete
Betablocker
oder Prostaglandinanaloga nicht ausreichend wirksam sind.
FN
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur Anwendung am Auge.
Dosierung
Empfohlene Dosierung bei Erwachsenen (einschließlich älterer
Patienten)
Die empfohlene Therapie ist 1 Tropfen täglich in den Bindehautsack
des erkrankten
Auges (oder der erkranken Augen).
Falls eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung mit der
nächsten Dosis
normal weitergeführt werden. Die Dosis von 1 Tropfen täglich in das
erkrankte Auge
(oder die erkrankten Augen) sollte nicht überschritten werden.
Durch nasolakrimale Okklusion oder durch ein 2-minütiges Schließen
des Augenlids
wird die systemische Resorption verringert. Dies kann zu einer Abnahme
systemischer
Nebenwirkungen und zu eine