Lameptil S 50 mg tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej

ประเทศ: โปแลนด์

ภาษา: โปแลนด์

แหล่งที่มา: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

สารออกฤทธิ์:

Lamotriginum

มีจำหน่ายจาก:

Sandoz GmbH

รหัส ATC:

N03AX09

INN (ชื่อสากล):

Lamotriginum

ปริมาณ:

50 mg

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej

สรุปสินค้า:

30 tabl., 5909990225170, Rp; 60 tabl., 5909990225187, Rp; 100 tabl., 5909990225194, Rp

แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LAMEPTIL S, 25 MG, TABLETKI DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ
LAMEPTIL S, 50 MG, TABLETKI DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ
LAMEPTIL S, 100 MG, TABLETKI DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ
_Lamotriginum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Lameptil S i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lameptil S
3.
Jak stosować Lameptil S
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Lameptil S
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LAMEPTIL S I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lamotrygina należy do grupy leków przeciwpadaczkowych. Stosowana
jest w leczeniu PADACZKI oraz
ZABURZENIA AFEKTYWNEGO DWUBIEGUNOWEGO.
LAMEPTIL S LECZY PADACZKĘ, blokując sygnały w mózgu, które
wyzwalają napady drgawkowe.

U dorosłych i u dzieci w wieku co najmniej 13 lat Lameptil S może
być podawany albo sam, albo
razem z innymi lekami przeciwpadaczkowymi. Lameptil S może być
także podawany razem
z innymi lekami stosowanymi w leczeniu napadów drgawkowych, które
występują w przebiegu
choroby nazywanej zespołem Lennoxa-Gastauta.

U dzieci w wieku od 2 do 12 lat Lameptil S może być podawany razem z
innymi lekami
stosowanymi w leczeniu tych chorób. Lek może być stosowany w
monoterapii padaczki nazywanej
typowymi napadami nieświadomośc

สรุปลักษณะสินค้า

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
LAMEPTIL S, 25 mg, tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej
LAMEPTIL S, 50 mg, tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej
LAMEPTIL S, 100 mg, tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Lameptil S, 25 mg
Jedna tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej zawiera 25 mg
lamotryginy (_Lamotriginum_).
Lameptil S, 50 mg
Jedna tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej zawiera 50 mg
lamotryginy (_Lamotriginum_).
Lameptil S, 100 mg
Jedna tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej zawiera 100 mg
lamotryginy (_Lamotriginum_).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej.
Białe lub prawie białe, okrągłe tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Padaczka
_Dorośli i młodzież w wieku co najmniej 13 lat_

Leczenie skojarzone lub monoterapia napadów padaczkowych
częściowych i uogólnionych, w tym
napadów toniczno-klonicznych.

Napady padaczkowe związane z zespołem Lennoxa-Gastauta. Lameptil S
jest stosowany
w leczeniu skojarzonym, ale może być stosowany jako pierwszy lek
przeciwpadaczkowy,
włączany do leczenia zespołu Lennoxa-Gastauta.
_Dzieci i młodzież w wieku od 2 do 12 lat_

Leczenie skojarzone napadów częściowych i uogólnionych, w tym
napadów toniczno-klonicznych
oraz napadów związanych z zespołem Lennoxa-Gastauta.

Monoterapia w typowych napadach nieświadomości.
Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
_Dorośli w wieku co najmniej 18 lat_

Zapobieganie epizodom depresji u pacjentów z zaburzeniem afektywnym
dwubiegunowym typu I,
u których występują głównie epizody depresji (patrz punkt 5.1).
Stosowanie produktu Lameptil S nie jest wskazane w leczeniu ostrej
fazy epizodów maniakalnych lub
depresyjnych.
1
NL/H/0582/001-002-003/IB/032
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Wznawianie leczenia
W przypadku ponownego rozpoczynania leczenia lamotryginą u
pacj