Land: Polen
Språk: polska
Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Lamotriginum
Sandoz GmbH
N03AX09
Lamotriginum
50 mg
tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej
30 tabl., 5909990225170, Rp; 60 tabl., 5909990225187, Rp; 100 tabl., 5909990225194, Rp
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA LAMEPTIL S, 25 MG, TABLETKI DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ LAMEPTIL S, 50 MG, TABLETKI DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ LAMEPTIL S, 100 MG, TABLETKI DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ _Lamotriginum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Lameptil S i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lameptil S 3. Jak stosować Lameptil S 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Lameptil S 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LAMEPTIL S I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lamotrygina należy do grupy leków przeciwpadaczkowych. Stosowana jest w leczeniu PADACZKI oraz ZABURZENIA AFEKTYWNEGO DWUBIEGUNOWEGO. LAMEPTIL S LECZY PADACZKĘ, blokując sygnały w mózgu, które wyzwalają napady drgawkowe. U dorosłych i u dzieci w wieku co najmniej 13 lat Lameptil S może być podawany albo sam, albo razem z innymi lekami przeciwpadaczkowymi. Lameptil S może być także podawany razem z innymi lekami stosowanymi w leczeniu napadów drgawkowych, które występują w przebiegu choroby nazywanej zespołem Lennoxa-Gastauta. U dzieci w wieku od 2 do 12 lat Lameptil S może być podawany razem z innymi lekami stosowanymi w leczeniu tych chorób. Lek może być stosowany w monoterapii padaczki nazywanej typowymi napadami nieświadomośc Läs hela dokumentet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO LAMEPTIL S, 25 mg, tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej LAMEPTIL S, 50 mg, tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej LAMEPTIL S, 100 mg, tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Lameptil S, 25 mg Jedna tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej zawiera 25 mg lamotryginy (_Lamotriginum_). Lameptil S, 50 mg Jedna tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej zawiera 50 mg lamotryginy (_Lamotriginum_). Lameptil S, 100 mg Jedna tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej zawiera 100 mg lamotryginy (_Lamotriginum_). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej. Białe lub prawie białe, okrągłe tabletki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Padaczka _Dorośli i młodzież w wieku co najmniej 13 lat_ Leczenie skojarzone lub monoterapia napadów padaczkowych częściowych i uogólnionych, w tym napadów toniczno-klonicznych. Napady padaczkowe związane z zespołem Lennoxa-Gastauta. Lameptil S jest stosowany w leczeniu skojarzonym, ale może być stosowany jako pierwszy lek przeciwpadaczkowy, włączany do leczenia zespołu Lennoxa-Gastauta. _Dzieci i młodzież w wieku od 2 do 12 lat_ Leczenie skojarzone napadów częściowych i uogólnionych, w tym napadów toniczno-klonicznych oraz napadów związanych z zespołem Lennoxa-Gastauta. Monoterapia w typowych napadach nieświadomości. Zaburzenie afektywne dwubiegunowe _Dorośli w wieku co najmniej 18 lat_ Zapobieganie epizodom depresji u pacjentów z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym typu I, u których występują głównie epizody depresji (patrz punkt 5.1). Stosowanie produktu Lameptil S nie jest wskazane w leczeniu ostrej fazy epizodów maniakalnych lub depresyjnych. 1 NL/H/0582/001-002-003/IB/032 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DAWKOWANIE Wznawianie leczenia W przypadku ponownego rozpoczynania leczenia lamotryginą u pacj Läs hela dokumentet