IRBECOR PLUS 300 MG/25 MG FILM TABLET, 28 ADET

ประเทศ: ตุรกี

ภาษา: ตุรกี

แหล่งที่มา: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

สารออกฤทธิ์:

irbesartan ve hidroklorotiyazid

มีจำหน่ายจาก:

İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.

รหัส ATC:

C09DA04

INN (ชื่อสากล):

irbesartan and hydrochlorothiazide

วันที่อนุญาต:

2015-05-03

แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย

1
KULLANMA TALİMATI
İRBECOR PLUS 300 MG/ 25 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER: _Her bir film kaplı tablet 300 mg irbesartan ve 25
mg hidroklorotiyazid içerir._ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı),
prejelatinize mısır nişastası,
kroskarmelloz sodyum, mikrokristalin selüloz, kolloidal silikon
dioksit, magnezyum stearat,
polietilen glikol, titanyum dioksit, talk, polivinil alkol, siyah
demir oksit (E172) ve kırmızı
demir oksit (E172)._ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1.İRBECOR PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.İRBECOR PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.İRBECOR PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.İRBECOR PLUS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. İRBECOR PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
İRBECOR PLUS irbesartan ve hidroklorotiyazid adlı iki etkin maddenin
kombinasyonudur.
•
İRBECOR PLUS 300 mg irbesartan ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir.
•
İrbesartan,
anjiyotensin
II
reseptör
antagonistleri
olarak
bilinen
bir
tansiyon
düşürücü
(antihipertansif) ilaç grubuna dahildir. Anjiyotensin-II vücutta
üretilen bir maddedir ve kan
damarlarında bulunan reseptörlerine bağlanarak damarları büzer.
Bu durum kan basıncının
artmasına yol açar. İrbesartan, anjiyotensin-II maddesinin bu
res

สรุปลักษณะสินค้า

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İRBECOR PLUS 300 mg/25 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her bir film kaplı tablet 300 mg irbesartan ve 25 mg
hidroklorotiyazid içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)………….78,50 mg
Kroskarmelloz sodyum……..60,00 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Soluk kırmızı renkli, oval şekilli, bikonveks çentiksiz film
kaplı tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyonun tedavisi.
Bu kombinasyon, tek başına irbesartan veya hidroklorotiyazid
uygulamasıyla kan basıncının
yeterli oranda kontrol altına alınamaması durumunda kullanılır
(bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve
5.1).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Yetişkinlerde
İRBECOR PLUS, tek başına irbesartan veya hidroklorotiyazid ile kan
basıncının yeterli oranda
kontrol altına alınamadığı hastalarda günde bir kez, yemeklerle
ve yemeklerden bağımsız olarak
kullanılabilir.
Etkin bileşenlerle (irbesartan ve hidroklorotiyazid) doz titrasyonu
yapılması önerilebilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Klinik
olarak
uygun
olduğu
durumlarda,
monoterapiden
kombinasyon
tedavisine
geçiş
düşünülebilir:
•
Tek
başına
hidroklorotiyazid
veya
150
mg
irbesartan
ile
kan
basıncı
kontrol
altında
tutulamayan hastalarda İRBECOR PLUS 150 mg/12,5 mg tablet tedavisine
başlanabilir.
•
300 mg irbesartan tedavisi veya İRBECOR PLUS 150 mg/12,5 mg ile kan
basıncı yeterli
oranda kontrol altında tutulamayan hastalarda, İRBECOR PLUS 300
mg/12,5 mg film tablet
kullanılabilir.
•
İRBECOR PLUS 300 mg/12,5 mg film tablet ile kan basıncı yeterli
oranda kontrol altında
tutulamayan hastalara, PRBECOR PLUS 300 mg/25 mg uygulanabilir.
300 mg irbesartan/25 mg hidroklorotiyazid'den daha yüksek günlük
doz önerilmemektedir.
Gerekirse tedaviye bir başka antihipertansif ajan ilave edilebilir
(bkz. Bö