국가: 터키
언어: 터키어
출처: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
irbesartan ve hidroklorotiyazid
İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.
C09DA04
irbesartan and hydrochlorothiazide
2015-05-03
1 KULLANMA TAL MATI RBECOR PLUS 300 MG/ 25 MG FILM TABLET ZDAN AL R. • _ETKIN MADDELER: _ Her bir film kapl tablet 300 mg irbesartan ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir. _ _ • _YARD MC MADDELER: _ Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmi tir), prejelatinize m r ni astas , kroskarmelloz sodyum, mikrokristalin selüloz, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, polietilen glikol, titanyum dioksit, talk, polivinil alkol, siyah demir oksit (E172) ve rm demir oksit (E172). _ _ BU ILAC KULLANMAYA BA LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL MATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimat_ _ saklay_ _z. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _er ilave sorular_ _z olursa, lütfen doktorunuza veya eczac_ _za dan_ _z. _ • _Bu ilaç ki_ _isel olarak sizin için reçete edilmi_ _tir, ba kalar na vermeyiniz. _ • _Bu ilac n kullan_ _ s ras nda, doktora veya hastaneye gitti_ _inizde doktorunuza bu ilac _ _kulland_ _ söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yaz lanlara aynen uyunuz. _ _laç hakk nda size önerilen dozun d_ _nda YÜKSEK _ _VEYA DÜ ÜK DOZ kullanmay_ _z. _ BU KULLANMA TALIMAT NDA: _1._ _RBECOR PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLAN_ _R? _ _2._ _RBECOR PLUS’ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _RBECOR PLUS NAS L KULLAN_ _R? _ _4.OLAS YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _RBECOR PLUS’ N SAKLANMAS _ BA KLAR YER ALMAKTAD R. 1. RBECOR PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLAN R? • RBECOR PLUS irbesartan ve hidroklorotiyazid adl iki etkin maddenin kombinasyonudur. • RBECOR PLUS 300 mg irbesartan ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir. • rbesartan, anjiyotensin II reseptör antagonistleri olarak bilinen bir tansiyon dü ürücü (antihipertansif) ilaç grubuna dahildir. Anjiyotensin-II vücutta üretilen bir maddedir ve kan damarlar nda bulunan reseptörlerine ba lanarak damarlar büzer. Bu durum kan bas nc n artmas na yol açar. rbesartan, anjiyotensin-II maddesinin bu reseptörlere ba lanmas önler. Bu sayede kan damarlar gev er ve kan bas nc dü er. 전체 문서 읽기
1 KISA ÜRÜN B LG 1. BE ER TIBB ÜRÜNÜN ADI RBECOR PLUS 300 mg/25 mg film tablet 2. KAL TAT F VE KANT TAT F B LE M ETKIN MADDELER: Her bir film kapl tablet 300 mg irbesartan ve 25 mg hidroklorotiyazid içermektedir. YARD MC MADDELER: Laktoz monohidrat………….78,50 mg Kroskarmelloz sodyum……..60,00 mg Yard mc maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bak z. 3. FARMASÖT K FORM Film kapl tablet Soluk k rm renkli, oval ekilli, bikonveks çentiksiz film kapl tablet 4. KL K ÖZELL KLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Esansiyel hipertansiyonun tedavisi. Bu kombinasyon, tek ba na irbesartan veya hidroklorotiyazid uygulamas yla kan bas nc n yeterli oranda kontrol alt na al namamas durumunda kullan r (Bkz. Bölüm 5.1). 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA EKLI POZOLOJI: Yeti kinlerde RBECOR PLUS, tek ba na irbesartan veya hidroklorotiyazid ile kan bas nc n yeterli oranda kontrol alt na al namad hastalarda günde bir kez, yemeklerle ve yemeklerden ba ms z olarak kullan labilir. Etkin bile enlerle (irbesartan ve hidroklorotiyazid) doz titrasyonu yap lmas önerilebilir. UYGULAMA S KL VE SÜRESI: Klinik olarak uygun oldu u durumlarda, monoterapiden kombinasyon tedavisine geçi dü ünülebilir: • Tek ba na hidroklorotiyazid veya 150 mg irbesartan ile kan bas nc kontrol alt nda tutulamayan hastalarda RBECOR PLUS 150 mg/12,5 mg tablet tedavisine ba lanabilir. • 300 mg irbesartan tedavisi veya RBECOR PLUS 150 mg/12,5 mg ile kan bas nc yeterli oranda kontrol alt nda tutulamayan hastalarda, RBECOR PLUS 300 mg/12,5 mg Tablet kullan labilir. • RBECOR PLUS 300 mg/12,5 mg ile kan bas nc yeterli oranda kontrol alt nda tutulamayan hastalara, PRBECOR PLUS 300 mg/25 mg uygulanabilir. 300 mg irbesartan/25 mg hidroklorotiyazid'den daha yüksek günlük doz önerilmemektedir. Gerekirse tedaviye bir ba ka antihipertansif ajan ilave edilebilir (Bkz. Bölüm 4.5). UYGULAMA EKLI: RBECOR PLUS tabletler oral kullan m içindir. Günde bir kez yemekler ile veya yemeklerden ba ms z olarak kullan labilir. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza 전체 문서 읽기