ประเทศ: เซอร์เบีย
ภาษา: เซอร์เบีย
แหล่งที่มา: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
пропорциональному koja sadrži ORF2 протеин cirkovirusa svinja Савет 2 (ЦВС2)
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
QI09AA07
vakcina koja sadrži ORF2 protein cirkovirusa svinja tip 2 (PCV2)
1RP/doza
suspenzija za injekciju
suspenzija za injekciju; 1RP/doza; bočica, 1x10mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA, GMBH
OBNOVA
2018-02-02
Broj rešenja: 323-01-00322-17-002 od 02.02.2018. za lek INGELVAC CIRCOFLEX ® , SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 DOZA, 1 X 10 ML Broj rešenja: 323-01-00323-17-001 od 02.02.2018. za lek INGELVAC CIRCOFLEX ® , SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 DOZA, 1 X 50 ML Broj rešenja: 323-01-00324-17-001 od 02.02.2018. za lek INGELVAC CIRCOFLEX ® , SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 600 DOZA, 12 X 50 ML 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ INGELVAC CIRCOFLEX ® , SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 DOZA, 1 X 10 ML INGELVAC CIRCOFLEX ® , SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 DOZA, 1 X 50 ML INGELVAC CIRCOFLEX®, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 600 DOZA, 12 X 50 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: 1. BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH 2. BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH OPERATIONS B.V. Adresa: 1. BINGER STRASSE 173, INGELHEIM AM RHEIN, NEMAČKA 2. C.J. VAN HOUTENLAAN 36, 1381 CP WEESP, HOLANDIJA Podnosilac zahteva: BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD Adresa: MILENTIJA POPOVIĆA 5A, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00322-17-002 od 02.02.2018. za lek INGELVAC CIRCOFLEX ® , SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 DOZA, 1 X 10 ML Broj rešenja: 323-01-00323-17-001 od 02.02.2018. za lek INGELVAC CIRCOFLEX ® , SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 DOZA, 1 X 50 ML Broj rešenja: 323-01-00324-17-001 od 02.02.2018. za lek INGELVAC CIRCOFLEX ® , SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 600 DOZA, 12 X 50 ML 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Boehringer Ingelheim Serbia d.o.o. Beograd, Milentija Popovića 5a, Beeograd, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA 1. Boehringer Ingelheim Vetmedica GMBH Binger Strasse 173, Ingelheim am Rhein, Nemačka 2. Boehringer Ingelheim Animal Health Operations B.V. C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Holandija 2. IME LEKA INGELVAC CIRCOFLEX ® vakcina koja sadrži ORF2 protein cirkovirusa svinja tipa 2 suspenzija za injekciju za svinje 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza inaktivisane vakcine (1 mL) sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: ORF2 protein cirkovirusa svinja tipa 2 RP* 1.0-3.75 *RP - Relativna potenca (ELISA test) u poređenju sa refe อ่านเอกสารฉบับเต็ม
Broj rešenja: 323-01-00322-17-002 od 02.02.2018. za lek INGELVAC CIRCOFLEX ® , SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 DOZA, 1 X 10 ML Broj rešenja: 323-01-00323-17-001 od 02.02.2018. za lek INGELVAC CIRCOFLEX ® , SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 DOZA, 1 X 50 ML Broj rešenja: 323-01-00324-17-001 od 02.02.2018. za lek INGELVAC CIRCOFLEX ® , SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 600 DOZA, 12 X 50 ML 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ INGELVAC CIRCOFLEX ® , SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 DOZA, 1 X 10 ML INGELVAC CIRCOFLEX ® , SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 DOZA, 1 X 50 ML INGELVAC CIRCOFLEX®, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 600 DOZA, 12 X 50 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: 1. BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH 2. BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH OPERATIONS B.V. Adresa: 1. BINGER STRASSE 173, INGELHEIM AM RHEIN, NEMAČKA 2. C.J. VAN HOUTENLAAN 36, 1381 CP WEESP, HOLANDIJA Podnosilac zahteva: BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD Adresa: MILENTIJA POPOVIĆA 5A, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00322-17-002 od 02.02.2018. za lek INGELVAC CIRCOFLEX ® , SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 DOZA, 1 X 10 ML Broj rešenja: 323-01-00323-17-001 od 02.02.2018. za lek INGELVAC CIRCOFLEX ® , SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 DOZA, 1 X 50 ML Broj rešenja: 323-01-00324-17-001 od 02.02.2018. za lek INGELVAC CIRCOFLEX ® , SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 600 DOZA, 12 X 50 ML 2 od 6 1. IME LEKA INGELVAC CIRCOFLEX ® vakcina koja sadrži ORF2 protein cirkovirusa svinja tipa 2 suspenzija za injekciju za svinje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza inaktivisane vakcine (1 mL) sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: ORF2 protein cirkovirusa svinja tipa 2 RP* 1.0-3.75 *RP - Relativna potenca (ELISA test) u poređenju sa referentnom vakcinom ADJUVANS: Karbomer 1 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Suspenzija za injekciju. Bistra do blago opalescentna, bezbojna do žućkasta suspenzija za injekciju 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje. 4. 2 INDIKACIJE Za aktivnu imunizaciju svinja sta อ่านเอกสารฉบับเต็ม