ประเทศ: ฝรั่งเศส
ภาษา: ฝรั่งเศส
แหล่งที่มา: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
finastéride
TEVA SANTE
finasteride
5 mg
comprimé
composition pour un comprimé > finastéride : 5 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)
liste I
497 357-3 ou 34009 497 357 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 359-6 ou 34009 497 359 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 360-4 ou 34009 497 360 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:24/02/2015;497 361-0 ou 34009 497 361 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 362-7 ou 34009 497 362 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 363-3 ou 34009 497 363 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2010-11-30
NOTICE Mis à jour : 14/02/2011 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT FINASTERIDE PHR LAB 5 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ FINASTÉRIDE ENCADRÉ VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. SOMMAIRE NOTICE DANS CETTE NOTICE : 1. QU'EST-CE QUE FINASTERIDE PHR LAB 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FINASTERIDE PHR LAB 5 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE FINASTERIDE PHR LAB 5 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER FINASTERIDE PHR LAB 5 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE FINASTERIDE PHR LAB 5 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE INHIBITEURS DE L'ALPHA-5-TESTOSTERONE REDUCTASE INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Ce médicament est préconisé dans le traitement des symptômes modérés à sévères de l'hypertrophie bénigne de la prostate (adénome de la prostate) et permet une réduction du risque de rétention aiguë d'urine (RAU) et de chirurgie chez les patients avec des symptômes modérés à sévères de l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP). L'hypertrophie อ่านเอกสารฉบับเต็ม
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT Mis à jour : 14/02/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FINASTERIDE PHR LAB 5 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Finastéride ..................................................................................................................................... 5,00 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipients : chaque comprimé contient 108 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 . 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé bleu, oblong, gravé « FNT5 » sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES · Traitement des symptômes modérés à sévères de l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP). · Réduction du risque de rétention aiguë d'urine (RAU) et de chirurgie chez les patients ayant des symptômes modérés à sévères de l'HBP. Pour les informations sur les effets du traitement et les populations étudiées au cours des essais cliniques, voir rubrique 5.1 . 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION La posologie quotidienne est d'un comprimé à 5 mg. Même si une amélioration rapide peut être constatée en quelques semaines, un traitement d'au moins six mois peut être nécessaire pour obtenir un effet bénéfique maximal. 4.3. CONTRE-INDICATIONS Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé : · en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants de ce médicament ; · chez les femmes enceintes ou susceptibles de l'être ( voir rubrique 4.6 ). Le finastéride n'est pas indiqué chez la femme, ni chez l'enfant. 4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI FINASTÉRIDE ET TAUX DE PSA (ANTIGÈNE PROSTATIQUE SPÉCIFIQUE) · _PSA et suspicion de cancer de la prostate_ Avant de commencer tout traitement par le finastér อ่านเอกสารฉบับเต็ม