FINASTERIDE Phr Lab 5 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

finastéride

Beschikbaar vanaf:

TEVA SANTE

INN (Algemene Internationale Benaming):

finasteride

Dosering:

5 mg

farmaceutische vorm:

comprimé

Samenstelling:

composition pour un comprimé > finastéride : 5 mg

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)

Prescription-type:

liste I

Product samenvatting:

497 357-3 ou 34009 497 357 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 359-6 ou 34009 497 359 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 360-4 ou 34009 497 360 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:24/02/2015;497 361-0 ou 34009 497 361 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 362-7 ou 34009 497 362 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 363-3 ou 34009 497 363 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisatie-status:

Abrogée

Autorisatie datum:

2010-11-30

Bijsluiter

NOTICE
Mis à jour : 14/02/2011
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
FINASTERIDE PHR LAB 5 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
FINASTÉRIDE
ENCADRÉ
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin
ou à votre pharmacien.
·

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en
cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
·

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné
dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
SOMMAIRE NOTICE
DANS CETTE NOTICE :
1. QU'EST-CE QUE FINASTERIDE PHR LAB 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FINASTERIDE PHR LAB 5
mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE FINASTERIDE PHR LAB 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FINASTERIDE PHR LAB 5 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FINASTERIDE PHR LAB 5 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE
INHIBITEURS DE L'ALPHA-5-TESTOSTERONE REDUCTASE
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ce médicament est préconisé dans le traitement des symptômes modérés à sévères de l'hypertrophie bénigne
de la prostate (adénome de la prostate) et permet une réduction du risque de rétention aiguë d'urine (RAU) et
de chirurgie chez les patients avec des symptômes modérés à sévères de l'hypertrophie bénigne de la
prostate (HBP).
L'hypertrophie�

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Mis à jour : 14/02/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FINASTERIDE PHR LAB 5 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Finastéride ..................................................................................................................................... 5,00
mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients : chaque comprimé contient 108 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir 
rubrique 6.1
.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé bleu, oblong, gravé « FNT5 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
·

Traitement des symptômes modérés à sévères de l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP).
·

Réduction du risque de rétention aiguë d'urine (RAU) et de chirurgie chez les patients ayant des
symptômes modérés à sévères de l'HBP.
Pour les informations sur les effets du traitement et les populations étudiées au cours des essais cliniques,
voir rubrique 5.1
.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
La posologie quotidienne est d'un comprimé à 5 mg.
Même si une amélioration rapide peut être constatée en quelques semaines, un traitement d'au moins six mois
peut être nécessaire pour obtenir un effet bénéfique maximal.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé :
·

en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants de ce médicament ;
·

chez les femmes enceintes ou susceptibles de l'être (
voir rubrique 4.6
).
Le finastéride n'est pas indiqué chez la femme, ni chez l'enfant.
4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
FINASTÉRIDE ET TAUX DE PSA (ANTIGÈNE PROSTATIQUE SPÉCIFIQUE)
·

_PSA et suspicion de cancer de la prostate_
Avant de commencer tout traitement par le finastér