ประเทศ: ลิทัวเนีย
ภาษา: ลิทัวเนีย
แหล่งที่มา: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Finasteridas
Actavis Group PTC ehf.
G04CB01
Finasteridas
5 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Finasteride
Išregistruotas
2007-01-10
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI FINASTERID ACTAVIS 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Finasteridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Finasterid Actavis ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Finasterid Actavis 3. Kaip vartoti Finasterid Actavis 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Finasterid Actavis 6. Kita informacija 1. KAS YRA FINASTERID ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS Finasterid Actavis sudėtyje yra veikliosios medžiagos finasterido, kuris priklauso vaistų, vadinamų 5-alfa reduktazės inhibitoriais, grupei. Jie mažina priešinės vyrų liaukos (prostatos) dydį. Finasterid Actavis gydomas ir kontroliuojamas gerybinis (nevėžinis) prostatos padidėjimas. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FINASTERID ACTAVIS FINASTERID ACTAVIS VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija finasteridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - moterims ir vaikams (žr. ”Nėštumas ir žindymo laikotarpis” šiame skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Finasterid Actavis: - jeigu susilpnėjusi kepenų funkcija; - jeigu sunku visiškai ištuštinti šlapimo pūslę arba jeigu labai sumažėja šlapimo srovė (tokiais atvejais prieš Finasterid Actavis vartojimą gydytojas atidžiai Jus ištirs, kad galėtų nustatyti, ar nėra šlapimo takų obstrukcijos); - jeigu pastebėsite pokyčių savo krūt อ่านเอกสารฉบับเต็ม
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Finasterid Actavis 5 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg finasterido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas : Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 90,96 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė). Tabletės yra mėlynos, apvalios, abipusiai išgaubtos, su užrašu „F5“, 7 mm skersmens. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Gerybinės prostatos hiperplazijos (GPH) gydymas bei gydomojo poveikio palaikymas, jei prostata padidėjusi, siekiant: - sumažinti padidėjusią prostatą, sustiprinti šlapimo srovę, palengvinti GPH simptomus; - sumažinti ūminio šlapimo susilaikymo dažnį bei operacijos, įskaitant transuretrinę prostatos rezekciją (TUPR) ir prostatektomiją, būtinybę. Finasterid Actavis 5 mg tabletėmis galima gydyti tik tuos pacientus, kurių prostata padidėjusi (jos tūris didesnis negu 40 ml). 4.1 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Preparatą vartoti galima tik per burną. Rekomenduojama paros dozė yra viena 5 mg tabletė. Ji vartojama valgio metu arba nevalgius. Tabletę reikia nuryti visą, ją dalyti ar smulkinti draudžiama (žr. 6.6 skyrių). Kad būtų galima nustatyti, ar reakcija į gydymą patenkinama, gali prireikti gydyti ne trumpiau kaip 6 mėn., net ir tuo atveju, jeigu palengvėjimas pasireiškia greitai. Dozavimas pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu Apie dozavimą pacientams, kurie serga kepenų nepakankamu, duomenų nėra (žr. 4.4 skyrių). Dozavimas žmonėms, sergantiems inkstų nepakankamumu Bet kokio sunkumo inkstų nepakankamumu (net jei kreatinino klirensas didesnis negu 9 ml/min.) sergantiems žmonėms dozės keisti nereikia, kadangi farmakokinetikos tyrimais nustatyta, jog inkstų nepakankamumas finasterido eliminacijai įtakos nedaro. Finasterido poveikis hemodializuojamiems p อ่านเอกสารฉบับเต็ม