ประเทศ: โรมาเนีย
ภาษา: โรมาเนีย
แหล่งที่มา: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)
BENZYDAMINUM
LOZY'S PHARMACEUTICALS S.L. - SPANIA
R02AX03
BENZYDAMINUM
3mg
PASTILE
OTC
TERAPIA SA - ROMANIA
MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA
11220/2018/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 24 pastile; 11220/2018/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 pastile; 11220/2018/03 Cutie cu flac. PEID, cu capac din PP prevazut cu sistem de inchidere securizat pentru copii x 60 caps.; 11220/2018/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 caps.; 11220/2018/01 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 60x1 caps.
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR 11220/2018/01-03 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR FARINGOCALM MIERE ŞI PORTOCALĂ 3 MG PASTILE Clorhidrat de benzidamină CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor farmacistului dumneavoastră. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă farmacistului dumneavoastră. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Faringocalm Miere şi Portocală și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Faringocalm Miere şi Portocală 3. Cum să utilizați Faringocalm Miere şi Portocală 1. Reacții adverse posibile 4. Cum se păstrează Faringocalm Miere şi Portocală 2. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE FARINGOCALM MIERE ŞI PORTOCALĂ ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Faringocalm Miere şi Portocală conține substanța activă clorhidrat de benzidamină. Faringocalm Miere şi Portocală este indicat pentru tratamentul local simptomatic al durerilor în gât la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani. Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT NU UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT - Dacă sunteți alergic la clorhidrat de benzidamină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII Înainte să utilizați Far อ่านเอกสารฉบับเต็ม
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11220/2018/01-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Faringocalm Miere şi Portocală 3 mg pastile 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare pastilă conține clorhidrat de benzidamină 3 mg (echivalent cu benzidamină 2,68 mg) Excipienți cu efect cunoscut: Fiecare pastilă conține izomalt (E-953) 2464,420 mg și aspartam (E-951) 3,409 mg și colorant roșu coșenilă (E-124) 0,013 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pastilă. Pastile rotunde, de culoare portocalie, cu diametrul de 19±1 mm, cu aromă de portocală și miere. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Faringocalm Miere şi Portocală este indicat pentru tratamentul local simptomatic al durerilor în gât la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de peste 6 ani. _ _ 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze Adulți, adolescenți și copii cu vârsta de peste 6 ani: 1 pastilă de 3 ori pe zi. Tratamentul nu trebuie administrat mai mult de 7 zile. În caz de persistență a simptomelor pentru mai mult de 3 zile sau de febră mare, situația clinică trebuie evaluată de către un medic. _COPII ȘI ADOLESCENȚI: _ Din cauza tipului formei farmaceutice, Faringocalm Miere şi Portocală nu trebuie administrat copiilor cu vârsta mai mică de 6 ani. _ _ Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani: acest medicament trebuie administrat sub supravegherea unui adult. Mod de administrare Administrare orofaringiană. 2 Pastila trebuie dizolvată încet în cavitatea bucală și nu înghițită sau mestecată. 4.3 CONTRAINDICAȚII Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. 4.4 ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Faringocalm Miere şi Portocală nu trebuie administrat copiilor cu vârsta mai mică de 6 ani (vezi pct. 4.2). Utilizarea benzidaminei nu este recomandată la pacienții cu hipersensibilit อ่านเอกสารฉบับเต็ม