FARINGO MIERE SI PORTOCALA 3 mg

País: Rumanía

Idioma: rumano

Fuente: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

BENZYDAMINUM

Disponible desde:

LOZY'S PHARMACEUTICALS S.L. - SPANIA

Código ATC:

R02AX03

Designación común internacional (DCI):

BENZYDAMINUM

Dosis:

3mg

formulario farmacéutico:

PASTILE

tipo de receta:

OTC

Fabricado por:

TERAPIA SA - ROMANIA

Grupo terapéutico:

MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA

Resumen del producto:

11220/2018/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 24 pastile; 11220/2018/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 pastile; 11220/2018/03 Cutie cu flac. PEID, cu capac din PP prevazut cu sistem de inchidere securizat pentru copii x 60 caps.; 11220/2018/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 caps.; 11220/2018/01 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 60x1 caps.

Información para el usuario

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR 11220/2018/01-03 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
FARINGOCALM MIERE ŞI PORTOCALĂ 3 MG PASTILE
Clorhidrat de benzidamină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor farmacistului
dumneavoastră.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă farmacistului
dumneavoastră. Acestea includ orice
posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct.
4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Faringocalm Miere şi Portocală și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Faringocalm Miere şi
Portocală
3.
Cum să utilizați Faringocalm Miere şi Portocală
1.
Reacții adverse posibile
4.
Cum se păstrează Faringocalm Miere şi Portocală
2.
Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE FARINGOCALM MIERE ŞI PORTOCALĂ ȘI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Faringocalm Miere şi Portocală conține substanța activă
clorhidrat de benzidamină.
Faringocalm Miere şi Portocală este indicat pentru tratamentul local
simptomatic al durerilor în gât la adulți,
adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani.
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
NU UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
-
Dacă sunteți alergic la clorhidrat de benzidamină sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Înainte să utilizați Far

Ficha técnica

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11220/2018/01-03 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Faringocalm Miere şi Portocală 3 mg pastile
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare pastilă conține clorhidrat de benzidamină 3 mg (echivalent
cu benzidamină 2,68 mg)
Excipienți cu efect cunoscut:
Fiecare pastilă conține izomalt (E-953) 2464,420 mg și aspartam
(E-951) 3,409 mg și colorant roșu coșenilă
(E-124) 0,013 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pastilă.
Pastile rotunde, de culoare portocalie, cu diametrul de 19±1 mm, cu
aromă de portocală și miere.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Faringocalm Miere şi Portocală este indicat pentru tratamentul local
simptomatic al durerilor în gât la adulți,
adolescenți și copii cu vârsta de peste 6 ani.
_ _
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulți, adolescenți și copii cu vârsta de peste 6 ani: 1 pastilă
de 3 ori pe zi.
Tratamentul nu trebuie administrat mai mult de 7 zile.
În caz de persistență a simptomelor pentru mai mult de 3 zile sau
de febră mare, situația clinică trebuie
evaluată de către un medic.
_COPII ȘI ADOLESCENȚI: _
Din cauza tipului formei farmaceutice, Faringocalm Miere şi
Portocală nu trebuie administrat copiilor cu
vârsta mai mică de 6 ani.
_ _
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani: acest medicament
trebuie administrat sub supravegherea unui adult.
Mod de administrare
Administrare orofaringiană.
2
Pastila trebuie dizolvată încet în cavitatea bucală și nu
înghițită sau mestecată.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1.
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Faringocalm Miere şi Portocală nu trebuie administrat copiilor cu
vârsta mai mică de 6 ani (vezi pct. 4.2).
Utilizarea benzidaminei nu este recomandată la pacienții cu
hipersensibilit