FANHDI 100 UI FVIII/120 UI FVW POR ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE

ประเทศ: สเปน

ภาษา: สเปน

แหล่งที่มา: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

สารออกฤทธิ์:

FACTOR VON WILLEBRAND; FACTOR VIII

มีจำหน่ายจาก:

INSTITUTO GRIFOLS S.A.

รหัส ATC:

B02BD06

INN (ชื่อสากล):

VON WILLEBRAND FACTOR; FACTOR VIII

ปริมาณ:

1.800 UI/1.500 UI

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

องค์ประกอบ:

FACTOR VON WILLEBRAND 1800 UI; FACTOR VIII 1500 UI

เส้นทางการบริหาร:

VÍA INTRAVENOSA

ประเภทใบสั่งยา:

con receta

พื้นที่บำบัด:

Factor Von Willebrand y factor VIII de la coagulación en combinación

สรุปสินค้า:

FANHDI 100 UI FVIII/120 UI FVW POR ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente Autorizado 01/06/2004 Comercializado - FANHDI 100 UI FVIII/120 UI FVW POR ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente Autorizado 17/01/2001 Comercializado

สถานะการอนุญาต:

Autorizado

วันที่อนุญาต:

1994-12-01

แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FANHDI 25 UI FVIII/30 UI FVW POR ML, POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE
FANHDI 50 UI FVIII/60 UI FVW POR ML, POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE
FANHDI 100 UI FVIII/120 UI FVW POR ML, POLVO Y DISOLVENTE PARA
SOLUCIÓN INYECTABLE
complejo de factor VIII de coagulación y factor von Willebrand
humanos
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Fanhdi y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Fanhdi
3.
Cómo usar Fanhdi
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fanhdi
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FANHDI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fanhdi pertenece al grupo de medicamentos denominado
antihemorrágicos: factores de la coagulación
sanguínea: factor von Willebrand y factor VIII de coagulación
sanguínea en combinación.
Este medicamento se utiliza para:
HEMOFILIA A
Fanhdi está indicado para el tratamiento y profilaxis (prevención)
de hemorragias en pacientes con
hemofilia A (déficit congénito de factor VIII). Estos pacientes no
tienen suficiente factor VIII funcional.
Fanhdi sirve para aumentar la cantidad de factor VIII en sangre,
permitiendo así que la sangre coagule.
Este producto puede ser útil en el manejo de deficiencia adquirida de
factor VIII.
ENFERMEDAD DE VON WILLEBRAND
Fanhdi está indicado para el tratamiento de hemorragias y tratamiento
y profilaxis de sangrado quirúrgico
en pacientes con la

สรุปลักษณะสินค้า

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fanhdi 25 UI FVIII/30 UI FVW por ml, polvo y disolvente para solución
inyectable
Fanhdi 50 UI FVIII/60 UI FVW por ml, polvo y disolvente para solución
inyectable
Fanhdi 100 UI FVIII/120 UI FVW por ml, polvo y disolvente para
solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Complejo de factor VIII de coagulación y factor von Willebrand
humanos.
FANHDI 25 UI FVIII/30 UI FVW POR ML se reconstituye con 10 ml de agua
para inyectables y contiene
aproximadamente 25 UI de factor VIII de coagulación humano y 30 UI de
factor von Willebrand humano
por ml.
Un vial contiene nominalmente 250 UI de factor VIII de la coagulación
humano (FVIII) y 300 UI de factor
von Willebrand (FVW).
FANHDI 50 UI FVIII/60 UI FVW POR ML se reconstituye con 10 ml de agua
para inyectables y contiene
aproximadamente 50 UI de factor VIII de coagulación humano y 60 UI de
factor von Willebrand humano
por ml.
Un vial contiene nominalmente 500 UI de factor VIII de la coagulación
humano (FVIII) y 600 UI de factor
von Willebrand (FVW).
FANHDI 100 UI FVIII/120 UI FVW POR ML tiene dos presentaciones que se
reconstituyen con 10 o con
15 ml de agua para inyectables. Ambas presentaciones contienen
aproximadamente 100 UI de factor VIII
de coagulación humano y 120 UI de factor von Willebrand humano por
ml.
Un vial contiene nominalmente 1000 o 1500 UI de factor VIII de la
coagulación humano (FVIII) y 1200 o
1800 UI de factor von Willebrand (FVW), según la presentación.
La potencia de FVIII:C (UI) se determina por el método cromogénico
de la Farmacopea Europea. La
actividad específica de Fanhdi es como mínimo de 2,5 a 10 UI
FVIII:C/mg de proteína dependiendo de la
potencia del vial (250, 500, 1000 y 1500 UI).
La potencia de FVW (UI) se determina por el test de la actividad del
Cofactor de la Ristocetina
(FVW:RCo) en relación con el Estándar Internacional para el
concentrado de FVW (OMS).
Fabricado a partir de plasma de donantes humanos.
Para consultar la lista completa de excipientes,