País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FACTOR VON WILLEBRAND; FACTOR VIII
INSTITUTO GRIFOLS S.A.
B02BD06
VON WILLEBRAND FACTOR; FACTOR VIII
1.800 UI/1.500 UI
POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
FACTOR VON WILLEBRAND 1800 UI; FACTOR VIII 1500 UI
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Factor Von Willebrand y factor VIII de la coagulación en combinación
FANHDI 100 UI FVIII/120 UI FVW POR ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente Autorizado 01/06/2004 Comercializado - FANHDI 100 UI FVIII/120 UI FVW POR ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente Autorizado 17/01/2001 Comercializado
Autorizado
1994-12-01
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO FANHDI 25 UI FVIII/30 UI FVW POR ML, POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE FANHDI 50 UI FVIII/60 UI FVW POR ML, POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE FANHDI 100 UI FVIII/120 UI FVW POR ML, POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE complejo de factor VIII de coagulación y factor von Willebrand humanos LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Fanhdi y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Fanhdi 3. Cómo usar Fanhdi 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Fanhdi 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FANHDI Y PARA QUÉ SE UTILIZA Fanhdi pertenece al grupo de medicamentos denominado antihemorrágicos: factores de la coagulación sanguínea: factor von Willebrand y factor VIII de coagulación sanguínea en combinación. Este medicamento se utiliza para: HEMOFILIA A Fanhdi está indicado para el tratamiento y profilaxis (prevención) de hemorragias en pacientes con hemofilia A (déficit congénito de factor VIII). Estos pacientes no tienen suficiente factor VIII funcional. Fanhdi sirve para aumentar la cantidad de factor VIII en sangre, permitiendo así que la sangre coagule. Este producto puede ser útil en el manejo de deficiencia adquirida de factor VIII. ENFERMEDAD DE VON WILLEBRAND Fanhdi está indicado para el tratamiento de hemorragias y tratamiento y profilaxis de sangrado quirúrgico en pacientes con la Leer el documento completo
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Fanhdi 25 UI FVIII/30 UI FVW por ml, polvo y disolvente para solución inyectable Fanhdi 50 UI FVIII/60 UI FVW por ml, polvo y disolvente para solución inyectable Fanhdi 100 UI FVIII/120 UI FVW por ml, polvo y disolvente para solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Complejo de factor VIII de coagulación y factor von Willebrand humanos. FANHDI 25 UI FVIII/30 UI FVW POR ML se reconstituye con 10 ml de agua para inyectables y contiene aproximadamente 25 UI de factor VIII de coagulación humano y 30 UI de factor von Willebrand humano por ml. Un vial contiene nominalmente 250 UI de factor VIII de la coagulación humano (FVIII) y 300 UI de factor von Willebrand (FVW). FANHDI 50 UI FVIII/60 UI FVW POR ML se reconstituye con 10 ml de agua para inyectables y contiene aproximadamente 50 UI de factor VIII de coagulación humano y 60 UI de factor von Willebrand humano por ml. Un vial contiene nominalmente 500 UI de factor VIII de la coagulación humano (FVIII) y 600 UI de factor von Willebrand (FVW). FANHDI 100 UI FVIII/120 UI FVW POR ML tiene dos presentaciones que se reconstituyen con 10 o con 15 ml de agua para inyectables. Ambas presentaciones contienen aproximadamente 100 UI de factor VIII de coagulación humano y 120 UI de factor von Willebrand humano por ml. Un vial contiene nominalmente 1000 o 1500 UI de factor VIII de la coagulación humano (FVIII) y 1200 o 1800 UI de factor von Willebrand (FVW), según la presentación. La potencia de FVIII:C (UI) se determina por el método cromogénico de la Farmacopea Europea. La actividad específica de Fanhdi es como mínimo de 2,5 a 10 UI FVIII:C/mg de proteína dependiendo de la potencia del vial (250, 500, 1000 y 1500 UI). La potencia de FVW (UI) se determina por el test de la actividad del Cofactor de la Ristocetina (FVW:RCo) en relación con el Estándar Internacional para el concentrado de FVW (OMS). Fabricado a partir de plasma de donantes humanos. Para consultar la lista completa de excipientes, Leer el documento completo