ประเทศ: โปรตุเกส
ภาษา: โปรตุเกส
แหล่งที่มา: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Clostridium Perfringens toxoide alpha 125.0 Ur/ml ; Clostridium Perfringens toxoide beta 1 3354.0 Ur/ml ; Clostridium Perfringens toxoide beta 2 770.0 Ur/ml
IDT Biologika GmbH
QI09AB12
Vaccine against the Clostridium
Liofilizado e solvente para suspensão injetável
Via intramuscular
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Suínos (porcas gestantes e porcas nulíparas)
Clostridium
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (suínos) - 0 dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 10 dose(s) (+ 1 fr. 20ml solv) 947/01/17DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 5 unidade(s) - 10 dose(s) (+ 5 fr. 20ml solv) 947/01/17DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 10 dose(s) (+ 10 fr. 20ml solv) 947/01/17DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 25 dose(s) (+ 1 fr. 50ml solv) 947/01/17DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 4 unidade(s) - 25 dose(s) (+ 4 fr. 50ml solv) 947/01/17DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 25 dose(s) (+ 10 fr. 50ml solv) 947/01/17DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 20 unidade(s) - 25 dose(s) (+ 20 fr. 50ml solv) 947/01/17DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 40 unidade(s) - 25 dose(s) (+ 40 fr 50 ml solv) 947/01/17DIVPT Autorizado Sim
DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS 3 DE JULHO DE 2017 PÁGINA 1 DE 19 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS 3 DE JULHO DE 2017 PÁGINA 2 DE 19 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO ENTEROPORC AC Liofilizado e solvente para suspensão injetável em suínos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Uma dose (2 ml da vacina reconstituída) contém: SUBSTÂNCIAS ATIVAS: Toxoides de _Clostridium perfringens_ tipos A/C: toxoide alfa mín. 125 Ur/ml* toxoide beta1 mín. 3354 Ur/ml* toxoide beta2 mín. 770 Ur/ml* *teor em toxoide, em unidades relativas por ml, determinado por ensaio ELISA em comparação com um padrão interno ADJUVANTE: Montanide Gel 37,4 - 51,5 mmol/l de unidades de acrilato tituláveis EXCIPIENTES: Tiomersal 0,085 - 0,115 mg/ml Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Liofilizado e solvente para suspensão injetável. Liofilizado bege a castanho. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Suínos (porcas gestantes e porcas nulíparas) 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Para a imunização passiva da descendência por imunização ativa de porcas gestantes e porcas nulíparas, para reduzir a mortalidade e os sinais clínicos nos primeiros dias de vida causados por enterite associada a _Clostridium perfringens_ tipo A e por enterite necrosante induzida por _Clostridium _ _perfringens_ tipo C. Início da imunidade: DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS 3 DE JULHO DE 2017 PÁGINA 3 DE 19 Esta proteção foi comprovada com um teste de provocação com toxinas em leitões lactentes no primeiro dia de vida. Duração da imunidade: Os dados serológicos mostram que estão presentes anticorpos neutralizantes até à 2ª semana após o nascimento. Foi demonstrado que a presença de anticorpos neutralizantes está correlacionada com a proteção. 4. อ่านเอกสารฉบับเต็ม