Enteroporc AC liofilizado e solvente para suspensão injetável em suínos

País: Portugal

Língua: português

Origem: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Ingredientes ativos:

Clostridium Perfringens toxoide alpha 125.0 Ur/ml ; Clostridium Perfringens toxoide beta 1 3354.0 Ur/ml ; Clostridium Perfringens toxoide beta 2 770.0 Ur/ml

Disponível em:

IDT Biologika GmbH

Código ATC:

QI09AB12

DCI (Denominação Comum Internacional):

Vaccine against the Clostridium

Forma farmacêutica:

Liofilizado e solvente para suspensão injetável

Via de administração:

Via intramuscular

Tipo de prescrição:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Grupo terapêutico:

Suínos (porcas gestantes e porcas nulíparas)

Área terapêutica:

Clostridium

Resumo do produto:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (suínos) - 0 dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 10 dose(s) (+ 1 fr. 20ml solv) 947/01/17DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 5 unidade(s) - 10 dose(s) (+ 5 fr. 20ml solv) 947/01/17DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 10 dose(s) (+ 10 fr. 20ml solv) 947/01/17DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 25 dose(s) (+ 1 fr. 50ml solv) 947/01/17DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 4 unidade(s) - 25 dose(s) (+ 4 fr. 50ml solv) 947/01/17DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 25 dose(s) (+ 10 fr. 50ml solv) 947/01/17DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 20 unidade(s) - 25 dose(s) (+ 20 fr. 50ml solv) 947/01/17DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 40 unidade(s) - 25 dose(s) (+ 40 fr 50 ml solv) 947/01/17DIVPT Autorizado Sim

Características técnicas

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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
ENTEROPORC AC
Liofilizado e solvente para suspensão injetável em suínos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Uma dose (2 ml da vacina reconstituída) contém:
SUBSTÂNCIAS ATIVAS:
Toxoides de _Clostridium perfringens_ tipos A/C:
toxoide alfa
mín. 125 Ur/ml*
toxoide beta1
mín. 3354 Ur/ml*
toxoide beta2
mín. 770 Ur/ml*
*teor em toxoide, em unidades relativas por ml, determinado por ensaio
ELISA em comparação com um padrão
interno
ADJUVANTE:
Montanide Gel
37,4 - 51,5 mmol/l de unidades de acrilato tituláveis
EXCIPIENTES:
Tiomersal
0,085 - 0,115 mg/ml
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Liofilizado e solvente para suspensão injetável.
Liofilizado bege a castanho.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Suínos (porcas gestantes e porcas nulíparas)
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Para a imunização passiva da descendência por imunização ativa de
porcas gestantes e porcas
nulíparas, para reduzir a mortalidade e os sinais clínicos nos
primeiros dias de vida causados por
enterite associada a _Clostridium perfringens_ tipo A e por enterite
necrosante induzida por _Clostridium _
_perfringens_ tipo C.
Início da imunidade:
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Esta proteção foi comprovada com um teste de provocação com
toxinas em leitões lactentes no
primeiro dia de vida.
Duração da imunidade:
Os dados serológicos mostram que estão presentes anticorpos
neutralizantes até à 2ª semana após o
nascimento. Foi demonstrado que a presença de anticorpos
neutralizantes está correlacionada com a
proteção.
4.