Efidex 6,6 mg/5 ml sirop

ประเทศ: มอลโดวา

ภาษา: โรมาเนีย

แหล่งที่มา: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

สารออกฤทธิ์:

Dextromethorphanum

มีจำหน่ายจาก:

Î.C.S. Eurofarmaco S.A.

รหัส ATC:

R05DA09

INN (ชื่อสากล):

Dextromethorphanum

ปริมาณ:

6,6 mg/5 ml

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

sirop

หน่วยในแพ็คเกจ:

150 g N1

ประเภทใบสั่งยา:

cu prescripție

Manufactured by:

Î.C.S. Eurofarmaco S.A., Republica Moldova

วันที่อนุญาต:

2015-07-29

แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
EFIDEX 6,6MG/5 ML SIROP
Bromhidrat de dextrometorfan
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
Dacă după 6 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Efidex şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Efidex
3. Cum să utilizaţi Efidex
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Efidex
6. Informații suplimentare.
1.
CE ESTE EFIDEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Efidex conţine substanţa activă bromhidrat de dextrometorfan, care
este un antitusiv.
Efidex este indicat în tratamentul tusei neproductive provocate de
răceală sau inhalarea
de substanţe iritante.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI EFIDEX
NU LUAȚI EFIDEX DACĂ:
-
sunteţi alergic (hipersensibil) la bromhidrat de dextrometorfan sau
la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
aveți insuficiență respiratorie, astm bronșic, sunteți gravidă
sau alăptați, aveți tuse cu
spută abundentă, dacă luaţi sau aţi luat recent (în urmă cu cel
mult 14 zile) inhibitori
de monoaminooxidază (IMAO) (vezi pct. Utilizarea altor medicamente).
-
Efidex nu se utilizează la copii cu vârsta sub 2 ani.
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND LUAŢI EFIDEX
Înainte să luaţi Efidex, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului
dacă:
-
aveți tuse productivă,
deoare

สรุปลักษณะสินค้า

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Efidex 6,6 mg/5 ml sirop
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml sirop (o linguriță dozatoare) conțin 6,6 mg bromhidrat de
dextrometorfan.
Conține zahăr.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop.
Lichid vâscos, cu nuanţă galben-pal, fără miros, cu gust dulce
specific .
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul tusei neproductive provocate de răceală sau inhalarea de
substanţe iritante.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani: _
Câte 10-20 mg bromhidrat de dextrometorfan (8-15 ml sirop) la fiecare
4 ore sau 30
mg bromhidrat de dextrometorfan (23 ml sirop) la fiecare 6-8 ore. Doza
maximă este
de 120 mg bromhidrat de dextrometorfan (18 linguriţe dozatoare) pe
zi.
_ Copii cu vârsta între 6 şi 15 ani: _
Câte 5-10 mg bromhidrat de dextrometorfan (4-8 ml) la fiecare 4 ore
sau 15 mg
bromhidrat de dextrometorfan (11 ml) la fiecare 6-8 ore. Doza maximă
este de 60 mg
bromhidrat de dextrometorfan (9 lingurițe dozatoare) pe zi.
_ Copii cu vârsta între 2 și 6 ani: _
Câte 2,5-5 mg bromhidrat de dextrometorfan (2-4 ml) la fiecare 4 ore
sau 7,5 mg
bromhidrat de dextrometorfan (5,5 ml) la fiecare 6-8 ore. Doza maximă
este de 30 mg
bromhidrat de dextrometorfan (4,5 lingurițe dozatoare) pe zi.
_ Vârstnici sau pacienți cu insuficienţă hepatică_
Iniţial, doza poate fi redusă la jumătate, apoi poate fi crescută
în funcţie de toleranță şi
de necesităţi.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienţii enumerați la pct.
6.1. Insuficiență respiratorie, astm bronșic, sarcina și
lactația, tuse cu spută abundentă,
copii cu vârsta sub 2 ani, administarea recentă (în urmă cu cel
mult 14 zile) inhibitori
de monoaminooxidază (IMAO) (vezi pct. Utilizarea altor medicamente).
Certificat de înregistrare al medicamentului nr. 21852 din 30.07.2015
Anexa 1
4.4 ATENŢ