国家: 摩尔多瓦
语言: 罗马尼亚文
来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Dextromethorphanum
Î.C.S. Eurofarmaco S.A.
R05DA09
Dextromethorphanum
6,6 mg/5 ml
sirop
150 g N1
cu prescripție
Î.C.S. Eurofarmaco S.A., Republica Moldova
2015-07-29
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR EFIDEX 6,6MG/5 ML SIROP Bromhidrat de dextrometorfan CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Dacă după 6 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Efidex şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Efidex 3. Cum să utilizaţi Efidex 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Efidex 6. Informații suplimentare. 1. CE ESTE EFIDEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Efidex conţine substanţa activă bromhidrat de dextrometorfan, care este un antitusiv. Efidex este indicat în tratamentul tusei neproductive provocate de răceală sau inhalarea de substanţe iritante. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI EFIDEX NU LUAȚI EFIDEX DACĂ: - sunteţi alergic (hipersensibil) la bromhidrat de dextrometorfan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - aveți insuficiență respiratorie, astm bronșic, sunteți gravidă sau alăptați, aveți tuse cu spută abundentă, dacă luaţi sau aţi luat recent (în urmă cu cel mult 14 zile) inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) (vezi pct. Utilizarea altor medicamente). - Efidex nu se utilizează la copii cu vârsta sub 2 ani. AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND LUAŢI EFIDEX Înainte să luaţi Efidex, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă: - aveți tuse productivă, deoare 阅读完整的文件
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1.DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Efidex 6,6 mg/5 ml sirop 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 5 ml sirop (o linguriță dozatoare) conțin 6,6 mg bromhidrat de dextrometorfan. Conține zahăr. Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Sirop. Lichid vâscos, cu nuanţă galben-pal, fără miros, cu gust dulce specific . 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul tusei neproductive provocate de răceală sau inhalarea de substanţe iritante. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani: _ Câte 10-20 mg bromhidrat de dextrometorfan (8-15 ml sirop) la fiecare 4 ore sau 30 mg bromhidrat de dextrometorfan (23 ml sirop) la fiecare 6-8 ore. Doza maximă este de 120 mg bromhidrat de dextrometorfan (18 linguriţe dozatoare) pe zi. _ Copii cu vârsta între 6 şi 15 ani: _ Câte 5-10 mg bromhidrat de dextrometorfan (4-8 ml) la fiecare 4 ore sau 15 mg bromhidrat de dextrometorfan (11 ml) la fiecare 6-8 ore. Doza maximă este de 60 mg bromhidrat de dextrometorfan (9 lingurițe dozatoare) pe zi. _ Copii cu vârsta între 2 și 6 ani: _ Câte 2,5-5 mg bromhidrat de dextrometorfan (2-4 ml) la fiecare 4 ore sau 7,5 mg bromhidrat de dextrometorfan (5,5 ml) la fiecare 6-8 ore. Doza maximă este de 30 mg bromhidrat de dextrometorfan (4,5 lingurițe dozatoare) pe zi. _ Vârstnici sau pacienți cu insuficienţă hepatică_ Iniţial, doza poate fi redusă la jumătate, apoi poate fi crescută în funcţie de toleranță şi de necesităţi. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1. Insuficiență respiratorie, astm bronșic, sarcina și lactația, tuse cu spută abundentă, copii cu vârsta sub 2 ani, administarea recentă (în urmă cu cel mult 14 zile) inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) (vezi pct. Utilizarea altor medicamente). Certificat de înregistrare al medicamentului nr. 21852 din 30.07.2015 Anexa 1 4.4 ATENŢ 阅读完整的文件