ประเทศ: เยอรมนี
ภาษา: เยอรมัน
แหล่งที่มา: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
45 mg
magensaftresistente Hartkapsel
zum Einnehmen
zugelassen
2023-01-24
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DULOXETIN AL 45 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN DULOXETIN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Duloxetin AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Duloxetin AL beachten? 3. Wie ist Duloxetin AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Duloxetin AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DULOXETIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Duloxetin AL enthält den Wirkstoff Duloxetin. Duloxetin AL erhöht die Spiegel von Serotonin und Noradrenalin im Nervensystem. Duloxetin AL wird bei Erwachsenen angewendet zur Behandlung von • depressiven Erkrankungen, • generalisierter Angststörung (dauerhaftes Gefühl von Angst oder Nervosität), • Schmerzen bei diabetischer Neuropathie (oft als brennend, stechend, reißend, einschießend oder wie ein Elektroschock beschrieben. Es kann zum Gefühlsverlust an der betroffenen Stelle kommen oder Berührung, Wärme, Kälte oder Druck können Schmerzen verursachen). Bei den meisten Patienten mit depressiven Erkrankungen oder generalisierter Angststörung beginnt Duloxetin AL innerhalb von zwei Wochen nach Behandlungsbeginn zu wirken. Allerdings kann es zwei bis vier Wochen dauern, bis Sie อ่านเอกสารฉบับเต็ม
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Duloxetin AL 45 mg magensaftresistente Hartkapseln Duloxetin AL 90 mg magensaftresistente Hartkapseln Duloxetin AL 120 mg magensaftresistente Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Duloxetin AL 45 mg magensaftresistente Hartkapseln _ Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 45 mg Duloxetin (als Hydrochlorid). _ _ Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 99,34 mg Saccharose. _Duloxetin AL 90 mg magensaftresistente Hartkapseln _ Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 90 mg Duloxetin (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 198,68 mg Saccharose. _Duloxetin AL 120 mg magensaftresistente Hartkapseln _ Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 120 mg Duloxetin (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 264,92 mg Saccharose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Hartkapsel _Duloxetin AL 45 mg magensaftresistente Hartkapseln _ Hartkapsel mit weißem Unterteil und grünem Oberteil, Größe 2, mit einer Länge von 18,0 mm ± 0,3 mm und einer Breite von 6,35 mm ± 0,06 mm, gefüllt mit fast weißen magensaftresistenten Pellets. 2 _Duloxetin AL 90 mg magensaftresistente Hartkapseln _ Hartkapsel mit orangem Unterteil und weißem Oberteil, Größe 0, mit einer Länge von 21,7 mm ± 0,3 mm und einer Breite von 7,64 mm ± 0,06 mm, gefüllt mit fast weißen magensaftresistenten Pellets. _Duloxetin AL 120 mg magensaftresistente Hartkapseln _ Hartkapsel mit weißem Unterteil und blauem Oberteil, Größe 00, mit einer Länge von 23,3 mm ± 0,3 mm und einer Breite von 8,53 mm ± 0,06 mm, gefüllt mit fast weißen magensaftresistenten Pellets. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Major Depres อ่านเอกสารฉบับเต็ม