Duloxetin AL 45 mg magensaftresistente Hartkapseln

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Available from:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Dosage:

45 mg

Pharmaceutical form:

magensaftresistente Hartkapsel

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2023-01-24

Patient Information leaflet

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DULOXETIN AL 45 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
DULOXETIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Duloxetin AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Duloxetin AL beachten?
3.
Wie ist Duloxetin AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Duloxetin AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DULOXETIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Duloxetin AL enthält den Wirkstoff Duloxetin. Duloxetin AL erhöht
die Spiegel von Serotonin und
Noradrenalin im Nervensystem.
Duloxetin AL wird bei Erwachsenen angewendet zur Behandlung von
•
depressiven Erkrankungen,
•
generalisierter Angststörung (dauerhaftes Gefühl von Angst oder
Nervosität),
•
Schmerzen bei diabetischer Neuropathie (oft als brennend, stechend,
reißend, einschießend oder
wie ein Elektroschock beschrieben. Es kann zum Gefühlsverlust an der
betroffenen Stelle
kommen oder Berührung, Wärme, Kälte oder Druck können Schmerzen
verursachen).
Bei den meisten Patienten mit depressiven Erkrankungen oder
generalisierter Angststörung beginnt
Duloxetin AL innerhalb von zwei Wochen nach Behandlungsbeginn zu
wirken. Allerdings kann es
zwei bis vier Wochen dauern, bis Sie

Summary of Product characteristics

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Duloxetin AL 45 mg magensaftresistente Hartkapseln
Duloxetin AL 90 mg magensaftresistente Hartkapseln
Duloxetin AL 120 mg magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Duloxetin AL 45 mg magensaftresistente Hartkapseln _
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 45 mg Duloxetin (als
Hydrochlorid).
_ _
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 99,34 mg Saccharose.
_Duloxetin AL 90 mg magensaftresistente Hartkapseln _
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 90 mg Duloxetin (als
Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 198,68 mg Saccharose.
_Duloxetin AL 120 mg magensaftresistente Hartkapseln _
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 120 mg Duloxetin (als
Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 264,92 mg Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
_Duloxetin AL 45 mg magensaftresistente Hartkapseln _
Hartkapsel mit weißem Unterteil und grünem Oberteil, Größe 2, mit
einer Länge von 18,0 mm ±
0,3 mm und einer Breite von 6,35 mm ± 0,06 mm, gefüllt mit fast
weißen magensaftresistenten
Pellets.
2
_Duloxetin AL 90 mg magensaftresistente Hartkapseln _
Hartkapsel mit orangem Unterteil und weißem Oberteil, Größe 0, mit
einer Länge von 21,7 mm ±
0,3 mm und einer Breite von 7,64 mm ± 0,06 mm, gefüllt mit fast
weißen magensaftresistenten
Pellets.
_Duloxetin AL 120 mg magensaftresistente Hartkapseln _
Hartkapsel mit weißem Unterteil und blauem Oberteil, Größe 00, mit
einer Länge von 23,3 mm ±
0,3 mm und einer Breite von 8,53 mm ± 0,06 mm, gefüllt mit fast
weißen magensaftresistenten
Pellets.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Major Depres