ประเทศ: ฝรั่งเศส
ภาษา: ฝรั่งเศส
แหล่งที่มา: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de dopexamine
CEPHALON FRANCE
hydrochloride dopexamine
50 mg
solution
composition pour une ampoule > chlorhydrate de dopexamine : 50 mg
intraveineuse
10 ampoule(s) en verre de 5 ml
Liste I
liste I
Les principales propriétés de DOPACARD sont la stimulation des récepteurs adrénergiques β-2 et des récepteurs dopaminergiques de types DA1 et DA2.
557 391-8 ou 34009 557 391 8 0 - 10 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/06/2011;
Abrogée
1992-05-13
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 14/10/2009 Dénomination du médicament DOPACARD 50 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion en ampoule Chlorhydrate de dopexamine Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE DOPACARD 50 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DOPACARD 50 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion en ampoule ? 3. COMMENT UTILISER DOPACARD 50 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion en ampoule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER DOPACARD 50 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion en ampoule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE DOPACARD 50 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques · Traitement à court terme des poussées aiguës de l'insuffisance cardiaque aiguë congestive. Ce traitement est limité à 24 heures. · Traitement des syndromes de bas débit en chirurgie cardiaque. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DOPACARD 50 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion en ampoule ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS DOPACARD 50 MG/5 ML, SOLUTION INJECTABLE POUR PERF อ่านเอกสารฉบับเต็ม
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 14/10/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DOPACARD 50 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion en ampoule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de dopexamine ............................................................................................................... 50 mg Pour une ampoule de 5 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement à court terme des poussées aiguës de l'insuffisance cardiaque aiguë congestive. Ce traitement est limité à 24 heures. · Traitement des syndromes de bas débit en chirurgie cardiaque. 4.2. Posologie et mode d'administration La perfusion doit débuter à un rythme de 0,5 µg/kg/mn, puis être portée à 1 µg/kg/mn: la vitesse de perfusion peut ensuite être progressivement augmentée de 1 µg/kg/mn par intervalles de 10-15 minutes jusqu'à obtention de l'effet thérapeutique optimal, sans dépasser 6 µg/kg/mn. Chez la majorité des patients, la dose efficace optimale est comprise entre 1 et 4 µg/kg/mn. La vitesse et la durée d'administration doivent être adaptées à chaque patient en fonction de la fréquence cardiaque, de la pression artérielle, du débit urinaire et, lorsque c'est possible, de la mesure du débit cardiaque. PRÉPARATION DOPOCARD doit être dilué avant l'emploi. Le contenu d'une ou de quatre ampoules de 5 ml doit être dilué de façon aseptique dans l'une des solutions suivantes: · chlorure de sodium à 0,9 % pour injection, 500 ml, 250 ml ou 50 ml, · sérum glucose à 5 % pour injection, 500 ml, 250 ml ou 50 ml. RYTHME D'ADMINISTRATION (ml/kg/min) dose (µg/kg/min) solution à 400 µg/ml* solution à 800 µg/ml** solution à 1 mg/ml*** 0,5 0,00125 0,00063 0,0005 1 0,00250 0,00125 0,001 2 0,00500 0,00250 0,002 3 0,00750 0,00375 0,003 4 0,01000 0,00500 0,004 5 0,01250 0,00625 0,005 6 0,01500 0,00750 0,006 *200 mg (so อ่านเอกสารฉบับเต็ม