DOPACARD 50 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion en ampoule

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

chlorhydrate de dopexamine

Available from:

CEPHALON FRANCE

INN (International Name):

hydrochloride dopexamine

Dosage:

50 mg

Pharmaceutical form:

solution

Composition:

composition pour une ampoule > chlorhydrate de dopexamine : 50 mg

Administration route:

intraveineuse

Units in package:

10 ampoule(s) en verre de 5 ml

Class:

Liste I

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

Les principales propriétés de DOPACARD sont la stimulation des récepteurs adrénergiques β-2 et des récepteurs dopaminergiques de types DA1 et DA2.

Product summary:

557 391-8 ou 34009 557 391 8 0 - 10 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/06/2011;

Authorization status:

Abrogée

Authorization date:

1992-05-13

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/10/2009
Dénomination du médicament
DOPACARD 50 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion en ampoule
Chlorhydrate de dopexamine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DOPACARD 50 mg/5 ml, solution injectable pour
perfusion en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DOPACARD
50 mg/5 ml, solution
injectable pour perfusion en ampoule ?
3. COMMENT UTILISER DOPACARD 50 mg/5 ml, solution injectable pour
perfusion en ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DOPACARD 50 mg/5 ml, solution injectable pour
perfusion en ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DOPACARD 50 mg/5 ml, solution injectable pour
perfusion en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
·
Traitement à court terme des poussées aiguës de l'insuffisance
cardiaque aiguë congestive. Ce traitement est limité à 24
heures.
·
Traitement des syndromes de bas débit en chirurgie cardiaque.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DOPACARD
50 mg/5 ml, solution
injectable pour perfusion en ampoule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS DOPACARD 50 MG/5 ML, SOLUTION INJECTABLE POUR
PERF

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/10/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOPACARD 50 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de dopexamine
...............................................................................................................
50 mg
Pour une ampoule de 5 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement à court terme des poussées aiguës de l'insuffisance
cardiaque aiguë congestive. Ce traitement est limité à 24
heures.
·
Traitement des syndromes de bas débit en chirurgie cardiaque.
4.2. Posologie et mode d'administration
La perfusion doit débuter à un rythme de 0,5 µg/kg/mn, puis être
portée à 1 µg/kg/mn: la vitesse de perfusion peut ensuite
être progressivement augmentée de 1 µg/kg/mn par intervalles de
10-15 minutes jusqu'à obtention de l'effet thérapeutique
optimal, sans dépasser 6 µg/kg/mn. Chez la majorité des patients,
la dose efficace optimale est comprise entre 1 et 4
µg/kg/mn.
La vitesse et la durée d'administration doivent être adaptées à
chaque patient en fonction de la fréquence cardiaque, de la
pression artérielle, du débit urinaire et, lorsque c'est possible,
de la mesure du débit cardiaque.
PRÉPARATION
DOPOCARD doit être dilué avant l'emploi. Le contenu d'une ou de
quatre ampoules de 5 ml doit être dilué de façon
aseptique dans l'une des solutions suivantes:
·
chlorure de sodium à 0,9 % pour injection, 500 ml, 250 ml ou 50 ml,
·
sérum glucose à 5 % pour injection, 500 ml, 250 ml ou 50 ml.
RYTHME D'ADMINISTRATION (ml/kg/min)
dose (µg/kg/min)
solution à 400 µg/ml*
solution à 800 µg/ml**
solution à 1 mg/ml***
0,5
0,00125
0,00063
0,0005
1
0,00250
0,00125
0,001
2
0,00500
0,00250
0,002
3
0,00750
0,00375
0,003
4
0,01000
0,00500
0,004
5
0,01250
0,00625
0,005
6
0,01500
0,00750
0,006
*200 mg (so