ประเทศ: มอลโดวา
ภาษา: โรมาเนีย
แหล่งที่มา: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Drospirenonum + Ethinylestradiolum
Gedeon Richter PLC
G03AA12
Drospirenonum + Ethinylestradiolum
3 mg + 0,02 mg
comprimate filmate
N28
cu prescripție
Gedeon Richter PLC, Ungaria
2017-07-12
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DIMIA 3 MG/0,02 MG COMPRIMATE FILMATE Drospirenonum/Ethinylestradiolum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1 Ce este Dimia şi pentru ce se utilizează 2 Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dimia 3 Cum să utilizaţi Dimia 4 Reacţii adverse posibile 5 Cum se păstrează Dimia 6 Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DIMIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ - Dimia este un contraceptiv oral şi este utilizat pentru prevenirea sarcinii. - Fiecare dintre cele 24 de comprimate albe conţine o cantitate mică din doi hormoni feminini diferiţi, şi anume etinilestradiol şi drospirenonă. - Cele 4 comprimate verzi nu conţin substanţe active şi mai sunt numite şi comprimate placebo. - Comprimatele contraceptive care conţin doi hormoni sunt denumite „comprimate contraceptive combinate”. - ASPECTE IMPORTANTE CARE TREBUIE CUNOSCUTE DESPRE CONTRACEPTIVELE HORMONALE COMBINATE (CHC): Acestea sunt unele dintre cele mai eficace metode contraceptive reversibile dacă sunt utilizate corect Acestea pot determina creşterea uşoară a riscului de a se forma un cheag de sânge în vene şi artere, în special în primul an de utilizare sau la reînceperea administrării unui contraceptiv hormonal combinat, în urma unei pauze de 4 săptămâni sau mai lungă Vă rugăm să fiţi atentă şi să v อ่านเอกสารฉบับเต็ม
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dimia 3 mg/0,02 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _24 de comprimate filmate (active) albe până la aproape albe:_ Fiecare comprimat filmat conţine etinilestradiol 0,02 mg şi drospirenonă 3 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 48,53 mg şi lecitină din soia 0,070 mg. _4 comprimate filmate placebo (inactive) verzi:_ Comprimatul filmat nu conţin substanţe active. Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză anhidră 37,26 mg şi galben amurg (E110) 0,003 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. _Comprimatele active_ sunt comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, cu diametrul de 6 mm şi care sunt gravate pe o faţă cu „G73”. _Comprimatele placebo_ sunt comprimate filmate rotunde, biconvexe, verzi, cu diametrul de 6 mm, negravate. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Contracepţie orală. Decizia de a prescrie Dimia trebuie să ia în considerare factorii de risc actuali ai fiecărei femei, în special factorii de risc de tromboembolism venos (TEV) şi nivelul de risc de apariţie a TEV în cazul administrării Dimia comparativ cu cel al altor CHC (vezi pct. 4.3 şi 4.4). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _MOD DE ADMINISTRARE_: administrare orală. _DOZE _ CUM SE ADMINISTREAZĂ DIMIA Comprimatele trebuie luate zilnic, aproximativ la aceeaşi oră, cu puţin lichid dacă este necesar, în ordinea indicată pe blister. Utilizarea comprimatelor este continuă. Se ia câte un comprimat pe zi, 28 de zile consecutiv. Fiecare cutie ulterioară se va începe în prima zi după administrarea ultimului comprimat din cutia anterioară. Sângerarea de întrerupere începe, de regulă, după a 2-a sau a 3-a zi de la începerea administrării comprimatelor verzi placebo (ultimul rând de comprimate) şi este posibil să nu se op อ่านเอกสารฉบับเต็ม