Dimia 3 mg + 0,02 mg comprimate filmate

Land: Moldova

Språk: rumensk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

Drospirenonum + Ethinylestradiolum

Tilgjengelig fra:

Gedeon Richter PLC

ATC-kode:

G03AA12

INN (International Name):

Drospirenonum + Ethinylestradiolum

Dosering :

3 mg + 0,02 mg

Legemiddelform:

comprimate filmate

Enheter i pakken:

N28

Resept typen:

cu prescripție

Produsert av:

Gedeon Richter PLC, Ungaria

Autorisasjon dato:

2017-07-12

Informasjon til brukeren

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DIMIA 3 MG/0,02 MG COMPRIMATE FILMATE
Drospirenonum/Ethinylestradiolum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1
Ce este Dimia şi pentru ce se utilizează
2
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dimia
3
Cum să utilizaţi Dimia
4
Reacţii adverse posibile
5
Cum se păstrează Dimia
6
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE DIMIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
-
Dimia este un contraceptiv oral şi este utilizat pentru prevenirea
sarcinii.
-
Fiecare dintre cele 24 de comprimate albe conţine o cantitate mică
din doi hormoni feminini
diferiţi, şi anume etinilestradiol şi drospirenonă.
-
Cele 4 comprimate verzi nu conţin substanţe active şi mai sunt
numite şi comprimate placebo.
-
Comprimatele contraceptive care conţin doi hormoni sunt denumite
„comprimate contraceptive
combinate”.
-
ASPECTE IMPORTANTE CARE TREBUIE CUNOSCUTE
DESPRE CONTRACEPTIVELE HORMONALE
COMBINATE
(CHC):

Acestea sunt unele dintre cele mai eficace metode contraceptive
reversibile dacă sunt utilizate
corect

Acestea pot determina creşterea uşoară a riscului de a se forma un
cheag de sânge în vene şi artere,
în special în primul an de utilizare sau la reînceperea
administrării unui contraceptiv hormonal
combinat, în urma unei pauze de 4 săptămâni sau mai lungă

Vă rugăm să fiţi atentă şi să v

Preparatomtale

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dimia 3 mg/0,02 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_24 de comprimate filmate (active) albe până la aproape albe:_
Fiecare comprimat filmat conţine etinilestradiol 0,02 mg şi
drospirenonă 3 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 48,53 mg şi
lecitină din soia 0,070 mg.
_4 comprimate filmate placebo (inactive) verzi:_
Comprimatul filmat nu conţin substanţe active.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză anhidră 37,26 mg şi
galben amurg (E110) 0,003 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
_Comprimatele active_ sunt comprimate filmate rotunde, biconvexe, de
culoare albă până la aproape
albă, cu diametrul de 6 mm şi care sunt gravate pe o faţă cu
„G73”.
_Comprimatele placebo_ sunt comprimate filmate rotunde, biconvexe,
verzi, cu diametrul de 6 mm,
negravate.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Contracepţie orală.
Decizia de a prescrie Dimia trebuie să ia în considerare factorii de
risc actuali ai fiecărei femei, în
special factorii de risc de tromboembolism venos (TEV) şi nivelul de
risc de apariţie a TEV în cazul
administrării Dimia comparativ cu cel al altor CHC (vezi pct. 4.3 şi
4.4).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_MOD DE ADMINISTRARE_: administrare orală.
_DOZE _
CUM SE ADMINISTREAZĂ DIMIA
Comprimatele trebuie luate zilnic, aproximativ la aceeaşi oră, cu
puţin lichid dacă este necesar, în
ordinea indicată pe blister. Utilizarea comprimatelor este continuă.
Se ia câte un comprimat pe zi,
28 de zile consecutiv. Fiecare cutie ulterioară se va începe în
prima zi după administrarea ultimului
comprimat din cutia anterioară. Sângerarea de întrerupere începe,
de regulă, după a 2-a sau a 3-a zi
de la începerea administrării comprimatelor verzi placebo (ultimul
rând de comprimate) şi este
posibil să nu se op