ประเทศ: ออสเตรีย
ภาษา: เยอรมัน
แหล่งที่มา: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DIMETHYLFUMARAT
Stada Arzneimittel GmbH
L04AX07
DIMETHYLFUMARAT
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2023-02-19
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DIMETHYLFUMARAT STADA 240 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN WIRKSTOFF: DIMETHYLFUMARAT LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dimethylfumarat STADA und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Dimethylfumarat STADA beachten? 3. Wie ist Dimethylfumarat STADA einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dimethylfumarat STADA aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DIMETHYLFUMARAT STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST DIMETHYLFUMARAT STADA? Dimethylfumarat STADA ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff DIMETHYLFUMARAT enthält. WOFÜR WIRD DIMETHYLFUMARAT STADA ANGEWENDET? DIMETHYLFUMARAT STADA WIRD ZUR BEHANDLUNG DER SCHUBFÖRMIG REMITTIERENDEN MULTIPLEN SKLEROSE (MS) BEI PATIENTEN AB 13 JAHREN ANGEWENDET. MS ist eine chronische Erkrankung, die das zentrale Nervensystem (ZNS), einschließlich Gehirn und Rückenmark angreift. Schubförmig remittierende MS ist gekennzeichnet durch wiederholte Anfälle (Schübe) von Beschwerden des Nervensystems. Die Beschwerden unterscheiden sich je nach Patient, typisch sind aber Geh-, Gleichgewichts- und Sehstörungen (z.B. verschwommenes Sehen oder Doppeltsehen). Diese Beschwerden können nach dem Schub wieder vollkommen verschwinden, einige P อ่านเอกสารฉบับเต็ม
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dimethylfumarat STADA 120 mg magensaftresistente Hartkapseln Dimethylfumarat STADA 240 mg magensaftresistente Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Dimethylfumarat STADA 120 mg magensaftresistente Hartkapseln_ Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 120 mg Dimethylfumarat. _Dimethylfumarat STADA 240 mg magensaftresistente Hartkapseln_ Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 240 mg Dimethylfumarat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Hartkapsel _Dimethylfumarat STADA 120 mg magensaftresistente Hartkapseln_ Magensaftresistente Hartkapsel (21 mm) mit grünem Oberteil und weißem Unterteil und dem schwarzen Aufdruck „DMF 120“ auf dem Unterteil. _Dimethylfumarat STADA 240 mg magensaftresistente Hartkapseln_ Magensaftresistente Hartkapsel (23 mm) mit grünem Ober- und Unterteil und dem schwarzen Aufdruck „DMF 240“ auf dem Unterteil. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dimethylfumarat STADA wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten sowie Kindern und Jugendlichen ab 13 Jahren mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose (RRMS) angewendet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Behandlung muss unter Aufsicht eines Arztes eingeleitet werden, der erfahren in der Behandlung von Multipler Sklerose ist. DOSIERUNG Die Anfangsdosis beträgt 120 mg zweimal täglich. Nach 7 Tagen ist die Dosis auf die empfohlene Erhaltungsdosis von 240 mg zweimal täglich zu erhöhen (siehe Abschnitt 4.4). Wenn der Patient die Einnahme einer Dosis versäumt hat, darf nicht die doppelte Dosis eingenommen werden. Der Patient darf nur dann die versäumte Dosis nachträglich einnehmen, wenn zwischen den Einnahmen ein zeitlicher Abstand von 4 Stunden liegt. Ansonsten muss der Patient bis zum nächsten geplanten Einnahmezeitpunkt warten. Eine vorübergehende Dosisreduktion auf 120 mg zweimal täglich kann das Auftreten von Hitzegefühl und อ่านเอกสารฉบับเต็ม