ประเทศ: ออสเตรีย
ภาษา: เยอรมัน
แหล่งที่มา: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
COLECALCIFEROL
Dermapharm GmbH
A11CC05
COLECALCIFEROL
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2015-10-30
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DEKRISTOLMIN 400 I.E. TABLETTEN Wirkstoff: Colecalciferol (Vitamin D 3 ) Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dekristolmin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Dekristolmin beachten? 3. Wie ist Dekristolmin einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dekristolmin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DEKRISTOLMIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dekristolmin enthält Vitamin D 3 (Colecalciferol) zur Regulation der Aufnahme und des Stoffwechsels von Calcium sowie des Calciumeinbaus in das Knochengewebe. Dekristolmin wird angewendet - zur Vorbeugung gegen Rachitis (Verkalkungsstörung des Skeletts im Wachstumsalter) und Osteomalazie (Knochenerweichung) bei Kindern und Erwachsenen - zur Vorbeugung einer Vitamin-D-Mangelerkrankung bei Kindern und Erwachsenen mit erkennbarem Risiko - zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose (Abbau des Knochengewebes) bei Erwachsenen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DEKRISTOLMIN BEACHTEN? DEKRISTOLMIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Colecalciferol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - wenn Sie unter Hy อ่านเอกสารฉบับเต็ม
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dekristolmin 400 I.E. Tabletten Dekristolmin 800 I.E. Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Dekristolmin 400 I.E.: Eine Tablette enthält 4 mg Colecalciferol-Konzentrat (Pulverform) (entsprechend 10 µg Colecalciferol = 400 I.E. Vitamin D 3 ). Dekristolmin 800 I.E.: Eine Tablette enthält 8 mg Colecalciferol- Konzentrat (Pulverform) (entsprechend 20 µg Colecalciferol = 800 I.E. Vitamin D 3 ). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Tablette Dekristolmin 400 I.E. enthält 27,58 mg Lactose-Monohydrat und 0,77 mg Saccharose. Eine Tablette Dekristolmin 800 I.E. enthält 55,15 mg Lactose-Monohydrat und 1,54 mg Saccharose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Dekristolmin 400 I.E. ist eine runde, schwach gewölbte, weiße bis gelbliche Tablette. Dekristolmin 800 I.E. ist eine länglich gewölbte, weiße bis gelbliche Tablette mit Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Vorbeugung gegen Rachitis und Osteomalazie bei Kindern und Erwachsenen - Vorbeugung einer Vitamin-D-Mangelerkrankung bei Kindern und Erwachsenen mit erkennbarem Risiko - Zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose bei Erwachsenen 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Vorbeugung gegen Rachitis_ _und Osteomalazie bei Kindern und Erwachsenen_ Täglich 1 Tablette Dekristolmin 400 I.E. oder ½ Tablette Dekristolmin 800 I.E. (entsprechend 0,01 mg oder 400 I.E. Vitamin D 3 ) (siehe Abschnitt 4.4). Die Dosierung ist vom behandelnden Arzt festzulegen. Im Allgemeinen werden zur Vorbeugung gegen Rachitis bei Frühgeborenen täglich 2 Tabletten Dekristolmin 400 I.E. oder 1 Tablette 2 Dekristolmin 800 I.E. (entsprechend 0,02 mg oder 800 I.E. Vitamin D 3 ) empfohlen (siehe Abschnitt 4.4). _Vorbeugung einer Vitamin-D-Mangelerkrankung bei Kindern und Erwachsenen mit erkennbarem _ _Risiko_ Säuglinge (0 - 12 Monate): Täglich 1 Tablette Dekristol อ่านเอกสารฉบับเต็ม