Dekristolmin 400 I.E. Tabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

COLECALCIFEROL

Verfügbar ab:

Dermapharm GmbH

ATC-Code:

A11CC05

INN (Internationale Bezeichnung):

COLECALCIFEROL

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2015-10-30

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DEKRISTOLMIN 400 I.E. TABLETTEN
Wirkstoff: Colecalciferol (Vitamin D
3
)
Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dekristolmin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dekristolmin beachten?
3.
Wie ist Dekristolmin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dekristolmin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DEKRISTOLMIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dekristolmin enthält Vitamin D
3
(Colecalciferol) zur Regulation der Aufnahme und des Stoffwechsels
von Calcium sowie des Calciumeinbaus in das Knochengewebe.
Dekristolmin wird angewendet
-
zur Vorbeugung gegen Rachitis (Verkalkungsstörung des Skeletts im
Wachstumsalter) und
Osteomalazie (Knochenerweichung) bei Kindern und Erwachsenen
-
zur Vorbeugung einer Vitamin-D-Mangelerkrankung bei Kindern und
Erwachsenen mit
erkennbarem Risiko
-
zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose (Abbau des
Knochengewebes) bei
Erwachsenen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DEKRISTOLMIN BEACHTEN?
DEKRISTOLMIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Colecalciferol oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
wenn Sie unter Hy

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dekristolmin 400 I.E. Tabletten
Dekristolmin 800 I.E. Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Dekristolmin 400 I.E.:
Eine Tablette enthält 4 mg Colecalciferol-Konzentrat (Pulverform)
(entsprechend 10 µg
Colecalciferol = 400 I.E. Vitamin D
3
).
Dekristolmin 800 I.E.:
Eine Tablette enthält 8 mg Colecalciferol- Konzentrat (Pulverform)
(entsprechend 20 µg
Colecalciferol = 800 I.E. Vitamin D
3
).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette Dekristolmin 400 I.E. enthält 27,58 mg
Lactose-Monohydrat und 0,77 mg Saccharose.
Eine Tablette Dekristolmin 800 I.E. enthält 55,15 mg
Lactose-Monohydrat und 1,54 mg Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Dekristolmin 400 I.E. ist eine runde, schwach gewölbte, weiße bis
gelbliche Tablette.
Dekristolmin 800 I.E. ist eine länglich gewölbte, weiße bis
gelbliche Tablette mit Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Vorbeugung gegen Rachitis und Osteomalazie bei Kindern und Erwachsenen
-
Vorbeugung einer Vitamin-D-Mangelerkrankung bei Kindern und
Erwachsenen mit
erkennbarem Risiko
-
Zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose bei Erwachsenen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Vorbeugung gegen Rachitis_ _und Osteomalazie bei Kindern und
Erwachsenen_
Täglich 1 Tablette Dekristolmin 400 I.E. oder ½ Tablette
Dekristolmin 800 I.E. (entsprechend 0,01 mg
oder 400 I.E. Vitamin D
3
) (siehe Abschnitt 4.4).
Die Dosierung ist vom behandelnden Arzt festzulegen. Im Allgemeinen
werden zur Vorbeugung
gegen Rachitis bei Frühgeborenen täglich 2 Tabletten Dekristolmin
400 I.E. oder 1 Tablette
2
Dekristolmin 800 I.E. (entsprechend 0,02 mg oder 800 I.E. Vitamin D
3
) empfohlen (siehe
Abschnitt 4.4).
_Vorbeugung einer Vitamin-D-Mangelerkrankung bei Kindern und
Erwachsenen mit erkennbarem _
_Risiko_
Säuglinge (0 - 12 Monate):
Täglich 1 Tablette Dekristol