ประเทศ: สโลวีเนีย
ภาษา: สโลวีเนีย
แหล่งที่มา: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
pentoksifilin
Lek d.d.
C04AD03
pentoksifilin
tableta s podaljšanim sproščanjem
pentoksifilin 400 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
20 tableta
Rp
pentoksifilin
Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-02-21
JAZMP-II/005-17.04.2014 NAVODILO ZA UPORABO DARTELIN 400 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM PENTOKSIFILIN KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Dartelin in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Dartelin 3. Kako jemati zdravilo Dartelin 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Dartelin 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DARTELIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Dartelin se uporablja za zdravljenje motenj prekrvavitve. Pri bolnikih z boleznijo perifernega ožilja (boleznijo ožilja nog) povečuje prožnost rdečih krvnih celic in zmanjšuje gostost (viskoznost) krvi. S tem se zmanjša upor v žilah, izboljša pretok krvi in poveča preskrbljenost tkiva s kisikom. ZDRAVILO DARTELIN JE NAMENJENO ZA ZDRAVLJENJE: – motenj perifernega krvnega obtoka (motnje krvnega obtoka, predvsem nog) zaradi ateroskleroze (žilne bolezni) ali sladkorne bolezni, – motenj možganskega krvnega obtoka (ishemični napad (motnja v delovanju možganov zaradi slabe prekrvavitve), prehodni ishemični napadi (TIA), omotica, motnje spanja), – motenj krvnega obtoka v očeh in srednjem ušesu. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DARTELIN NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA DARTELIN PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. 2/6 JAZMP-II/005-17.04.2014 – če ste alergični na pentoksifilin ali podobne snovi, npr. teofilin, aminofilin, teobromin (za zdravljenje težav z dihanjem) in kofein ali katero koli se อ่านเอกสารฉบับเต็ม
JAZMP-II/005-17.04.2014 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA DARTELIN 400 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 400 mg pentoksifilina. Pomožna snov: saharoza. 1 tableta vsebuje 8,083 mg saharoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta s podaljšanim sproščanjem. Filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem so rdeče-rjave barve, podolgovate in bikonveksne. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Uporaba zdravila Dartelin je indicirana za zdravljenje bolnikov z: – MOTNJAMI PERIFERNEGA KRVNEGA OBTOKA ZARADI ATEROSKLEROZE ALI SLADKORNE BOLEZNI, – MOTNJAMI MOŽGANSKEGA KRVNEGA OBTOKA (ishemični napad, prehodni ishemični napadi (TIA), omotica, motnje spanja), – MOTNJAMI KRVNEGA OBTOKA V OČEH IN SREDNJEM UŠESU. Uporaba zdravila Dartelin je indicirana za zdravljenje odraslih bolnikov. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _Odrasli _ Običajen priporočen peroralni odmerek zdravila Dartelin je 400 mg trikrat na dan po jedi. Učinkovitost zdravljenja se lahko ugotovi šele po najmanj osmih tednih uporabe zdravila. Med zdravljenjem z večjimi odmerki zdravila so lahko prebavne motnje pogostejše. Če se pri bolniku pojavijo hujši neželeni učinki, je treba odmerek zdravila Dartelin zmanjšati na 400 mg dvakrat na dan. JAZMP-II/005-17.04.2014 2 Izpuščeni odmerek je treba zaužiti čim prej, naslednji odmerek pa zaradi tega ne sme biti dvojen. _Pediatrična populacija _ Zaradi pomanjkanja podatkov kar zadeva varnost in učinkovitost, zdravila Dartelin ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let. Varnost in učinkovitost zdravila Dartelin pri otrocih in mladostnikih starih pod 18 let nista bili dokazani. Podatki niso na voljo. _Posebne skupine bolnikov _ Ledvični bolniki Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic (očistek kreatinina pod 30 ml/min (0,5 ml/s อ่านเอกสารฉบับเต็ม