ประเทศ: สเปน
ภาษา: สเปน
แหล่งที่มา: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ETINILESTRADIOL, CIPROTERONA ACETATO
Teva Pharma S.L.U.
G03HB01
ETHINYL ESTRADIOL, CYPROTERONE ACETATE
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ,ALMIDON DE MAIZ,SACAROSA,SACAROSA,GLICEROL
ANTIANDRÓGENOS - Antiandrógenos y estrógenos - Ciproterona y estrógeno
CYPRINETTE DIARIO 0,035 mg/2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 28 comprimidos Revocado 08/10/2013 No Comercializado
Autorizado 28/09/2009 / Revocado 08/10/2013
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CYPRINETTE DIARIO 0,035 MG/ 2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es CYPRINETTE DIARIO y para qué se utiliza 2. Antes de tomar CYPRINETTE DIARIO 3. Cómo tomar CYPRINETTE DIARIO 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de CYPRINETTE DIARIO 6. Información adicional 1. QUÉ ES CYPRINETTE DIARIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA CYPRINETTE DIARIO es un preparado hormonal oral combinado indicado en el tratamiento de enfermedades como el acné, especialmente las formas graves y aquéllas que van acompañadas de seborrea, inflamación o formación de nódulos (acné papulopustuloso, acné noduloquístico) o si hay riesgo de cicatrización; alopecia androgénica (caída o pérdida del pelo por causas hormonales) y formas leves de hirsutismo (presencia exagerada de pelo). Aunque también está indicado como anticonceptivo hormonal, no debe usarlo únicamente con fines anticonceptivos sino que debe reservarse para aquellas mujeres que requieran tratamiento de las enfermedades arriba indicadas. 2. ANTES DE TOMAR CYPRINETTE DIARIO NO TOME CYPRINETTE DIARIO: Si es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a cualquiera de los excipientes. Si padece o tiene antecedentes de un accidente cerebrovascular de origen no tromboembólico. Si padece trombosis o antecedentes y situaciones que predispongan a las mismas (como tromboflebitis, ciertas alteraciones del sistema de coagulación, ciertas enfermedades del corazón, hipertensión arterial no controlada, etc). Si padece migraña con aura focal. Si padece diabetes mellitus con alteraciones de los vasos sanguíneos. En inflamación del páncreas asociado a aumento grave de los niveles de lípidos en sangre. En presencia o antecedentes de alteraciones graves del hígado. En presencia อ่านเอกสารฉบับเต็ม
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO CYPRINETTE DIARIO 0,035 mg / 2 mg comprimidos recubiertos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA CUANTITATIVA Cada envase contiene 21 comprimidos recubiertos, redondos, biconvexos de color blanco, con 2,0 mg de acetato de ciproterona y 0,035 mg de etinilestradiol cada uno, seguidos de 7 comprimidos de placebo, redondos de color marrón claro. Excipientes: Lactosa monohidrato: 31,115 mg Sacarosa: 19,637 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de enfermedades andrógeno-dependientes en mujeres, tales como acné, especialmente las formas pronunciadas y aquellas que van acompañadas de seborrea, o de inflamación o formación de nódulos (acné papulopustuloso, acné noduloquístico), alopecia androgénica y formas leves de hirsutismo. Anticoncepción en pacientes con las manifestaciones de androgenización arriba señaladas. Aunque CYPRINETTE DIARIO también actúa como anticonceptivo oral, no deberá ser empleado en mujeres solamente con fines anticonceptivos, sino que su empleo debe reservarse para aquellas mujeres que requieran tratamiento de las enfermedades andrógeno-dependientes indicadas. Se recomienda la suspensión del tratamiento 3 ó 4 ciclos después de la resolución completa de las enfermedades indicadas, no debiéndose continuar la administración de CYPRINETTE DIARIO solamente con fines anticonceptivos. Si la enfermedad o enfermedades andrógeno-dependientes recurren, pueden administrarse ciclos repetidos de CYPRINETTE DIARIO. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN CYPRINETTE DIARIO inhibe la ovulación y, por tanto, previene el embarazo. Por consiguiente, las pacientes que estén tomando CYPRINETTE DIARIO no deben usar un anticonceptivo hormonal อ่านเอกสารฉบับเต็ม