CYPRINETTE DIARIO 0,035 mg/2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ETINILESTRADIOL, CIPROTERONA ACETATO

Disponible desde:

Teva Pharma S.L.U.

Código ATC:

G03HB01

Designación común internacional (DCI):

ETHINYL ESTRADIOL, CYPROTERONE ACETATE

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ,ALMIDON DE MAIZ,SACAROSA,SACAROSA,GLICEROL

Área terapéutica:

ANTIANDRÓGENOS - Antiandrógenos y estrógenos - Ciproterona y estrógeno

Resumen del producto:

CYPRINETTE DIARIO 0,035 mg/2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 28 comprimidos Revocado 08/10/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 28/09/2009 / Revocado 08/10/2013

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CYPRINETTE DIARIO 0,035 MG/ 2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es CYPRINETTE DIARIO y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar CYPRINETTE DIARIO
3.
Cómo tomar CYPRINETTE DIARIO
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de CYPRINETTE DIARIO
6.
Información adicional
1. QUÉ ES CYPRINETTE DIARIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CYPRINETTE DIARIO es un preparado hormonal oral combinado indicado en
el tratamiento de
enfermedades como el acné, especialmente las formas graves y
aquéllas que van acompañadas de
seborrea, inflamación o formación de nódulos (acné
papulopustuloso, acné noduloquístico) o si hay riesgo
de cicatrización; alopecia androgénica (caída o pérdida del pelo
por causas hormonales) y formas leves de
hirsutismo (presencia exagerada de pelo).
Aunque también está indicado como anticonceptivo hormonal, no debe
usarlo únicamente con fines
anticonceptivos
sino
que
debe
reservarse
para
aquellas
mujeres
que
requieran
tratamiento
de
las
enfermedades arriba indicadas.
2. ANTES DE TOMAR CYPRINETTE DIARIO
NO TOME CYPRINETTE DIARIO:

Si es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a
cualquiera de los excipientes.

Si padece o tiene antecedentes de un accidente cerebrovascular de
origen no tromboembólico.

Si
padece
trombosis
o
antecedentes
y
situaciones
que
predispongan
a
las
mismas
(como
tromboflebitis, ciertas alteraciones del sistema de coagulación,
ciertas enfermedades del corazón,
hipertensión arterial no controlada, etc).

Si padece migraña con aura focal.

Si padece diabetes mellitus con alteraciones de los vasos sanguíneos.

En inflamación del páncreas asociado a aumento grave de los niveles
de lípidos en sangre.

En presencia o antecedentes de alteraciones graves del hígado.

En presencia

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CYPRINETTE DIARIO 0,035 mg / 2 mg comprimidos recubiertos EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA CUANTITATIVA
Cada envase contiene 21 comprimidos recubiertos, redondos, biconvexos
de color blanco, con 2,0 mg de
acetato de ciproterona y 0,035 mg de etinilestradiol cada uno,
seguidos de 7 comprimidos de placebo,
redondos de color marrón claro.
Excipientes:
Lactosa monohidrato: 31,115 mg
Sacarosa: 19,637 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de enfermedades andrógeno-dependientes en mujeres, tales
como acné, especialmente las
formas pronunciadas y aquellas que van acompañadas de seborrea, o de
inflamación o formación de
nódulos (acné papulopustuloso, acné noduloquístico), alopecia
androgénica y formas leves de hirsutismo.
Anticoncepción en pacientes con las manifestaciones de
androgenización arriba señaladas. Aunque
CYPRINETTE DIARIO también actúa como anticonceptivo oral, no deberá
ser empleado en mujeres
solamente con fines anticonceptivos, sino que su empleo debe
reservarse para aquellas mujeres que
requieran tratamiento de las enfermedades andrógeno-dependientes
indicadas.
Se recomienda la suspensión del tratamiento 3 ó 4 ciclos después de
la resolución completa de las
enfermedades
indicadas,
no
debiéndose
continuar
la
administración
de
CYPRINETTE
DIARIO
solamente con fines anticonceptivos.
Si la enfermedad o enfermedades andrógeno-dependientes recurren,
pueden administrarse ciclos repetidos
de CYPRINETTE DIARIO.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
CYPRINETTE DIARIO inhibe la ovulación y, por tanto, previene el
embarazo. Por consiguiente, las
pacientes
que
estén
tomando
CYPRINETTE
DIARIO
no
deben
usar
un
anticonceptivo
hormonal