ประเทศ: สเปน
ภาษา: สเปน
แหล่งที่มา: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CEFOVECINA
Zoetis Belgium Sa
QJ01DD91
CEFOVECINA
POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Excipientes: ALCOHOL BENCILICO, PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (E-218), PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO (E-216), AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, CITRATO DE SODIO (E-331), ACIDO CLORHIDRICO, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), CITRICO, ACIDO
USO CUTÁNEO
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Gatos, Perros
Cefovecina
CONVENIA 80 mg/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS, Caja con 1 vial de polvo de 20 ml y 1 vial de disolvente de 15 ml.- Autorizado Comercializado
Autorizado
2015-05-29
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Convenia 80 mg/ml polvo y disolvente para solución inyectable para perros y gatos. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA CADA VIAL DE 23 ML DE POLVO LIOFILIZADO CONTIENE: SUSTANCIA ACTIVA: 852 mg de cefovecina (como sal sódica) EXCIPIENTES: 19,17 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E218) 2,13 mg de parahidroxibenzoato de propilo (E216) CADA VIAL DE 19 ML DE DISOLVENTE CONTIENE: EXCIPIENTES: 13 mg/ml de alcohol bencílico 10,8 ml de agua para preparaciones inyectables CADA VIAL DE 5 ML DE POLVO LIOFILIZADO CONTIENE: SUSTANCIA ACTIVA: 340 mg de cefovecina (como sal sódica) EXCIPIENTES: 7,67 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E218) 0,85 mg de parahidroxibenzoato de propilo (E216) CADA VIAL DE 10 ML DE DISOLVENTE CONTIENE: EXCIPIENTES: 13 mg/ml de alcohol bencílico 4,45 ml de agua para preparaciones inyectables Cuando se reconstituye de acuerdo con las instrucciones de la etiqueta, la solución inyectable contiene: 80,0 mg/ml de cefovecina (como sal sódica) 1,8 mg/ml de parahidroxibenzoato de metilo (E218) 0,2 mg/ml de parahidroxibenzoato de propilo (E216) 12,3 mg/ml de alcohol bencílico Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo y disolvente para solución inyectable. El polvo es de color grisáceo a amarillo y el disolvente es un líquido transparente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros y gatos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para usar sólo en las siguientes infecciones que requieren tratamiento prolongado. Tras una única inyección la actividad antimicrobiana de Convenia dura hasta 14 días. Perros: Para el tratamiento de infecciones de la piel y de tejidos blandos incluyendo pioderma, heridas y abscesos asociados con _Staphylococcus pseudintermedius ,Streptococcus _ β -hemolíticos, _ Escherichia _ _coli _ y/o _Pasteurella multocida_ . 3 Para el tratamiento de infecciones del tracto ur อ่านเอกสารฉบับเต็ม
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Convenia 80 mg/ml polvo y disolvente para solución inyectable para perros y gatos. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA CADA VIAL DE 23 ML DE POLVO LIOFILIZADO CONTIENE: SUSTANCIA ACTIVA: 852 mg de cefovecina (como sal sódica) EXCIPIENTES: 19,17 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E218) 2,13 mg de parahidroxibenzoato de propilo (E216) CADA VIAL DE 19 ML DE DISOLVENTE CONTIENE: EXCIPIENTES: 13 mg/ml de alcohol bencílico 10,8 ml de agua para preparaciones inyectables CADA VIAL DE 5 ML DE POLVO LIOFILIZADO CONTIENE: SUSTANCIA ACTIVA: 340 mg de cefovecina (como sal sódica) EXCIPIENTES: 7,67 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E218) 0,85 mg de parahidroxibenzoato de propilo (E216) CADA VIAL DE 10 ML DE DISOLVENTE CONTIENE: EXCIPIENTES: 13 mg/ml de alcohol bencílico 4,45 ml de agua para preparaciones inyectables Cuando se reconstituye de acuerdo con las instrucciones de la etiqueta, la solución inyectable contiene: 80,0 mg/ml de cefovecina (como sal sódica) 1,8 mg/ml de parahidroxibenzoato de metilo (E218) 0,2 mg/ml de parahidroxibenzoato de propilo (E216) 12,3 mg/ml de alcohol bencílico Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo y disolvente para solución inyectable. El polvo es de color grisáceo a amarillo y el disolvente es un líquido transparente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros y gatos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para usar sólo en las siguientes infecciones que requieren tratamiento prolongado. Tras una única inyección la actividad antimicrobiana de Convenia dura hasta 14 días. Perros: Para el tratamiento de infecciones de la piel y de tejidos blandos incluyendo pioderma, heridas y abscesos asociados con _Staphylococcus pseudintermedius ,Streptococcus _ β -hemolíticos, _ Escherichia _ _coli _ y/o _Pasteurella multocida_ . 3 Para el tratamiento de infecciones del tracto ur อ่านเอกสารฉบับเต็ม