CONVENIA 80 mg/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

CEFOVECINA

Prieinama:

Zoetis Belgium Sa

ATC kodas:

QJ01DD91

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

CEFOVECINA

Vaisto forma:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Sudėtis:

Excipientes: ALCOHOL BENCILICO, PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (E-218), PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO (E-216), AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, CITRATO DE SODIO (E-331), ACIDO CLORHIDRICO, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), CITRICO, ACIDO

Vartojimo būdas:

USO CUTÁNEO

Recepto tipas:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Farmakoterapinė grupė:

Gatos, Perros

Gydymo sritis:

Cefovecina

Produkto santrauka:

CONVENIA 80 mg/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS, Caja con 1 vial de polvo de 20 ml y 1 vial de disolvente de 15 ml.- Autorizado Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2015-05-29

Pakuotės lapelis

1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Convenia 80 mg/ml polvo y disolvente para solución inyectable para
perros y gatos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CADA VIAL DE 23 ML DE POLVO LIOFILIZADO
CONTIENE:
SUSTANCIA ACTIVA:
852 mg de cefovecina (como sal sódica)
EXCIPIENTES:
19,17 mg de parahidroxibenzoato de metilo
(E218)
2,13 mg de parahidroxibenzoato de propilo
(E216)
CADA VIAL DE 19 ML DE DISOLVENTE CONTIENE:
EXCIPIENTES:
13 mg/ml de alcohol bencílico
10,8 ml de agua para preparaciones inyectables
CADA VIAL DE 5 ML DE POLVO LIOFILIZADO CONTIENE:
SUSTANCIA ACTIVA:
340 mg de cefovecina (como sal sódica)
EXCIPIENTES:
7,67 mg de parahidroxibenzoato de metilo
(E218)
0,85 mg de parahidroxibenzoato de propilo
(E216)
CADA VIAL DE 10 ML DE DISOLVENTE CONTIENE:
EXCIPIENTES:
13 mg/ml de alcohol bencílico
4,45 ml de agua para preparaciones inyectables
Cuando se reconstituye de acuerdo con las instrucciones de la
etiqueta, la solución inyectable contiene:
80,0 mg/ml de cefovecina (como sal sódica)
1,8 mg/ml de parahidroxibenzoato de metilo (E218)
0,2 mg/ml de parahidroxibenzoato de propilo (E216)
12,3 mg/ml de alcohol bencílico
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución inyectable.
El polvo es de color grisáceo a amarillo y el disolvente es un
líquido transparente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para usar sólo en las siguientes infecciones que requieren
tratamiento prolongado. Tras una única
inyección la actividad antimicrobiana de Convenia dura hasta 14
días.
Perros:
Para el tratamiento de infecciones de la piel y de tejidos blandos
incluyendo pioderma, heridas y
abscesos asociados con
_Staphylococcus pseudintermedius ,Streptococcus _
β
-hemolíticos,
_ Escherichia _
_coli _
y/o
_Pasteurella multocida_
.
3
Para el tratamiento de infecciones del tracto ur

Prekės savybės

1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Convenia 80 mg/ml polvo y disolvente para solución inyectable para
perros y gatos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CADA VIAL DE 23 ML DE POLVO LIOFILIZADO
CONTIENE:
SUSTANCIA ACTIVA:
852 mg de cefovecina (como sal sódica)
EXCIPIENTES:
19,17 mg de parahidroxibenzoato de metilo
(E218)
2,13 mg de parahidroxibenzoato de propilo
(E216)
CADA VIAL DE 19 ML DE DISOLVENTE CONTIENE:
EXCIPIENTES:
13 mg/ml de alcohol bencílico
10,8 ml de agua para preparaciones inyectables
CADA VIAL DE 5 ML DE POLVO LIOFILIZADO CONTIENE:
SUSTANCIA ACTIVA:
340 mg de cefovecina (como sal sódica)
EXCIPIENTES:
7,67 mg de parahidroxibenzoato de metilo
(E218)
0,85 mg de parahidroxibenzoato de propilo
(E216)
CADA VIAL DE 10 ML DE DISOLVENTE CONTIENE:
EXCIPIENTES:
13 mg/ml de alcohol bencílico
4,45 ml de agua para preparaciones inyectables
Cuando se reconstituye de acuerdo con las instrucciones de la
etiqueta, la solución inyectable contiene:
80,0 mg/ml de cefovecina (como sal sódica)
1,8 mg/ml de parahidroxibenzoato de metilo (E218)
0,2 mg/ml de parahidroxibenzoato de propilo (E216)
12,3 mg/ml de alcohol bencílico
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución inyectable.
El polvo es de color grisáceo a amarillo y el disolvente es un
líquido transparente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para usar sólo en las siguientes infecciones que requieren
tratamiento prolongado. Tras una única
inyección la actividad antimicrobiana de Convenia dura hasta 14
días.
Perros:
Para el tratamiento de infecciones de la piel y de tejidos blandos
incluyendo pioderma, heridas y
abscesos asociados con
_Staphylococcus pseudintermedius ,Streptococcus _
β
-hemolíticos,
_ Escherichia _
_coli _
y/o
_Pasteurella multocida_
.
3
Para el tratamiento de infecciones del tracto ur